本品為1-氯化十六烷基一水合物。按無(wú)水與無(wú)溶劑物計(jì)算，含C21H38ClN不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色或類白色鱗片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；有滑膩感。 本品在乙醇、水或中易溶，在中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為80~84℃。 【鑒別】（1）取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在259nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在254nm與265nm的波長(zhǎng)處有肩峰。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。（3）取本品水溶液，加硝酸至酸性，如有白色沉淀析出則加熱使之溶解，溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（1）（通則0301）。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。 限度 供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，雜質(zhì) I 峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的5倍（0.5%），其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積（0.1%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于 對(duì)照溶液主峰面積的10倍（1.0%）。小于靈敏度溶液主峰面積的峰忽略不計(jì)。 殘留溶劑 照殘留溶劑測(cè)定法（通則0861）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。 熾灼殘?jiān)? 本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水75ml使溶解，加10ml與溴酚藍(lán)指示液0.4ml，再加新配制的碳酸氫鈉溶液（取碳酸氫鈉0.42g，加水至100ml）5ml，搖勻，用四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，近終點(diǎn)時(shí)，強(qiáng)力振搖，至層藍(lán)色消失。每1ml四苯硼鈉滴定液（0.02mol/L）相當(dāng)于6.800mg的C21H38ClN。 【類別】消毒防腐藥。 【貯藏】密封保存。
