本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì),含羧酸基(-COOH)應(yīng)為56.0%~68.0%。【性狀】本品為白色疏松粉末;有特征性微臭。
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。 【含量測(cè)定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加氯化鉀2g,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】密閉保存。
可以提供以下資質(zhì):
1.13%
2.隨貨出庫(kù)單
3.質(zhì)檢報(bào)告單。
4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
5.cde登記
6.2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)