細(xì)胞培養(yǎng)基既是培養(yǎng)細(xì)胞中供給細(xì)胞營養(yǎng)和促使細(xì)胞生殖增殖的基礎(chǔ)物質(zhì)，也是培養(yǎng)細(xì)胞生長和繁殖的生存環(huán)境。
數(shù)百種成分的選擇以及每種成分都可以從多種渠道來源獲得。這導(dǎo)致了錯綜復(fù)雜的供應(yīng)商網(wǎng)絡(luò)和可能的變異性?？紤]到這種復(fù)雜性，將從以下五點分析良好的培養(yǎng)基生產(chǎn)工藝。
01原材料的供應(yīng)商管理
培養(yǎng)基成分中微量的微量元素雜質(zhì)可能對最終培養(yǎng)基的組成產(chǎn)生累積影響，并影響細(xì)胞的多個信號通路，從而導(dǎo)致收獲的蛋白質(zhì)發(fā)生變異。例如，一些微量金屬會影響糖基轉(zhuǎn)移酶，并可能改變蛋白質(zhì)的糖基化特性。同樣，銅、錳、鋅和硒等微量元素的濃度也會直接影響蛋白質(zhì)質(zhì)量。
不管微量金屬是培養(yǎng)基配方中的特定成分還是雜質(zhì)，微量成分都會產(chǎn)生不同的影響，其理想濃度可能根據(jù)特定的工藝而不同。為避免產(chǎn)品質(zhì)量問題，生物制藥公司必須了解金屬元素在生物工藝中的影響。
因此，培養(yǎng)基生產(chǎn)商在選擇供應(yīng)商時，應(yīng)該對產(chǎn)品進(jìn)行充分表征。
02干粉研磨工藝
影響培養(yǎng)基穩(wěn)定性的干粉研磨工藝
干粉研磨工藝是培養(yǎng)基穩(wěn)定性的另一要素。該過程中的混合、研磨、冷卻等方式選擇、技術(shù)參數(shù)顯著影響干粉性能。細(xì)胞培養(yǎng)基顆粒越細(xì)，同質(zhì)條件下比表面積越大，其溶解性越好，而其成品細(xì)度是由物料的研磨過程直接決定。對于物料的研磨，針磨工藝是現(xiàn)階段比較有優(yōu)勢的工藝，具有批量大、混合均勻等優(yōu)點。
研磨過程中的冷卻至關(guān)重要，物料在研磨過程中由于研磨速度較快會產(chǎn)生大量熱量，非常容易被氧化，導(dǎo)致物料性狀發(fā)生改變，從而影響培養(yǎng)基穩(wěn)定性。
利用冷卻水夾套進(jìn)行降溫是傳統(tǒng)降溫方式，但由于無法接觸研磨的溫度中心，會導(dǎo)致物料在內(nèi)部高溫的部位發(fā)生氧化等化學(xué)反應(yīng)，甚至培養(yǎng)基粉末顏色會發(fā)生肉眼可見的加深。在干粉研磨工藝中通常采用液氮揮發(fā)出的冷卻氮氣隨物料一起進(jìn)入研磨過程進(jìn)行冷卻，產(chǎn)品顏色淺淡，氧化程度更低。
http://www.iphasebiotech.com/Products-35527548.html
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