一、產(chǎn)品名稱關(guān)鍵詞:動物疫苗中試型乳化機,動物疫苗注射液乳化罐,油包水包油均質(zhì)乳化機,實驗室中試型疫苗乳化機
二、獸用疫苗概述及定義
由特定細(xì)菌,病毒,立克次體,衣原體等微生物及寄生蟲制成的,接種動物后能產(chǎn)生自動免疫和預(yù)防疾病的一類生物制劑均成為疫苗,制劑的主要成分為微生物或寄生蟲。
三、獸用疫苗的乳化技術(shù)
油乳劑的制備在確定其合理的配方后,其乳化技術(shù)也是極其重要的。疫苗乳化的制備主要是混合技術(shù)。雖然混合技術(shù)比較單純,但作為疫苗,要求有多種功能和性質(zhì),要制備出性質(zhì)優(yōu)良和穩(wěn)定的疫苗,并不是一件簡單的事。油乳劑是由水相和油相所組成的,動物疫苗乳化的制備一般是先分別制備出水相和油相,然后再將它們混合乳化。
四、乳化方法
1.油相的制備,將商品化的油佐劑如,116℃高壓滅菌30min,即為油相。
2.水相的制備,取抗原液(通常先滅活)加入2% Tween-80混勻即為水相。
3.按油相與水相1:1(v/v)混合乳化,即將油相置組織搗碎容器內(nèi),慢速攪動油相,同時緩慢加入水相進行乳化,高速乳化成W/O型油乳劑抗原制劑,在乳化過程中亦可根據(jù)乳劑的粘稠度適當(dāng)調(diào)節(jié)油、水相比。
4.或者將粘稠的W/O型油乳佐劑抗原制劑再加入2% Tween-80鹽水后繼續(xù)乳化成雙相抗原制劑。
5.也可直接制成雙相油乳佐劑抗原制劑。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和賽德奧生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25??梢徊椒ㄈ榛c抗原液混合成劑只需要攪拌均勻即自行成劑。
五、太倉希德獸用疫苗乳化方案相關(guān)設(shè)備
高剪切乳化機分為兩種,一種為間歇式批次式高剪切乳化機(轉(zhuǎn)速3000rpm),另一種為管線式超高速乳化機(轉(zhuǎn)速18000rpm),結(jié)合某公司0.5-1μm的粒徑要求,跟據(jù)考慮到設(shè)備的操作性、靈活性、溫度、壓力、產(chǎn)能、成本等因素,我們由此推薦以下幾種方案。
方案一:罐內(nèi)間歇式疫苗乳化
1.此罐體設(shè)計容積可定制,采用316L不銹鋼材質(zhì),雙層帶夾套結(jié)構(gòu),可用于通恒溫水浴進行控溫,內(nèi)壁8mm,外壁6mm。上部密閉封頭式,有觀察視鏡及有安裝視鏡燈。壓力可承受7-20公斤正壓。上部釜蓋也可做成電動升降式,便于觀察里面情況,清洗方便。頂部攪拌機裝配可選(起到均質(zhì)混合的作用,避免有死角)。乳化完成后通過底部球閥控制放料。
2.間歇式乳化機原理:一般用于反應(yīng)釜內(nèi)的乳化,高效、快速、均勻地將一個相或多個相分布到另一個連續(xù)相中,而在通常情況下各個相是互不相溶的。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下,瞬間均勻精細(xì)的分散乳化,經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù),得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。
方案二:罐外管線式剪切乳化(MAXRPM:18000)
1.罐外管線式剪切乳化設(shè)備主要由高速三級乳化機主機,密閉式雙層反應(yīng)釜及管道循環(huán)系統(tǒng)(罐內(nèi)有攪拌槳,配置與第一種方案的罐體一致),PLC變頻控制柜。
2.這種是我們常叫的罐外剪切乳化,按照貴公司要求及跟據(jù)我公司給廈門大學(xué)、中牧實業(yè)的疫苗乳化案例經(jīng)驗,短時間內(nèi)即可完成乳化,工作效率高。及推薦管線式超高速三級乳化機主機,他們?nèi)榛赀_到的粒徑為幾百納米。因工藝溫度要求,會配置恒溫水浴模塊,對工作溫度的精密的控溫。
3.本主機需配置冷水機,因管線式乳化機到達超高速(18000rpm),對機械密封的要求非常高,高轉(zhuǎn)速的摩擦?xí)煌5漠a(chǎn)生溫度,不進行機封冷卻會導(dǎo)致?lián)p壞,利用冷水機的冷卻水不停的帶走設(shè)備里的溫度。
4.PLC變頻控制柜主要功能式用來對設(shè)備轉(zhuǎn)速的控制(0~18000rpm),PLC變頻系統(tǒng)會連接設(shè)備的溫度探頭,溫度數(shù)值可以直接傳送到變頻柜顯示器,這個對工藝控溫是重要的,同時可進行不同參數(shù)的測試對乳化程度的評判,有利于記錄數(shù)據(jù)和參考數(shù)值,能夠幫助與產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)。
5.獸用疫苗乳化罐工藝流程,將油相,水相,乳化佐劑加入反應(yīng)釜內(nèi),啟動設(shè)備運行,調(diào)制轉(zhuǎn)速,釜底出料口進入管線式三級乳化機工作腔體內(nèi),由于高速高剪切產(chǎn)生的離心力,進行混合、均質(zhì)、乳化、再由管線式乳化機出料口通過循環(huán)管道進入釜內(nèi),不停的進行循環(huán)處理,形成油包水后,再加入水相,轉(zhuǎn)相成水包油,這個過程由為重要,因管線式18000rpm乳化機與其他乳化設(shè)備不同,可快速的將2種不相溶的液相迅速進行乳化,可以輕松的完成這一步驟。
六、動物疫苗中試型乳化機原理結(jié)構(gòu)
三級高剪切分散機器,主要用于微乳液及超細(xì)懸乳液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時工作,乳液經(jīng)過高剪切后,液滴更細(xì)膩,粒徑分布更窄,因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。三組分散頭均易于更換,適合不同工藝應(yīng)用。該系列中不同型號的機器都有相同的線速度和剪切率,非常易于擴大規(guī)模化生產(chǎn)。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn),適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)為懸浮乳液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)特殊要求,其剪切速率可以超過18000rpm,轉(zhuǎn)子速度可以達到51m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強,乳液的粒徑分布更窄。
以下為型號表供參考:
型號 |
標(biāo)準(zhǔn)流量 L/H |
輸出轉(zhuǎn)速 rpm |
標(biāo)準(zhǔn)線速度 m/s |
馬達功率 KW |
進口尺寸 |
出口尺寸 |
XRS2000/4 |
300-1000 |
18000 |
44 |
2.2 |
DN25 |
DN15 |
XRS2000/5 |
1000-1500 |
10500 |
44 |
7.5 |
DN40 |
DN32 |
XRS2000/10 |
3000 |
7300 |
44 |
15 |
DN50 |
DN50 |
XRS2000/20 |
8000 |
4900 |
44 |
37 |
DN80 |
DN65 |
XRS2000/30 |
20000 |
2850 |
44 |
55 |
DN150 |
DN125 |
XRS2000/50 |
40000 |
2000 |
44 |
160 |
DN200 |
DN150 |