藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品用途:
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),選用*優(yōu)質(zhì)部件,適合長期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠,適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。
藥品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):
采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì),箱內(nèi)溫濕度均勻性好;
歐美*全封閉工業(yè)壓縮機(jī),高效能,低噪音,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行;
*溫濕度一體傳感器,靈敏度高,年漂移低,直接檢測濕度,無需更換紗布;
彩色液晶觸摸式溫濕度控制器,感應(yīng)快,系統(tǒng)誤差?。?br />
內(nèi)膽采用SUS304不銹鋼,耐腐蝕,無污染源易清潔;
具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng),具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);
◆選配:
國家第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測報(bào)告2200元
提供3Q驗(yàn)證及校準(zhǔn)服務(wù)600~2500元
偏差報(bào)警、可選配手機(jī)短信報(bào)警或APP監(jiān)控功能2200元
進(jìn)口數(shù)據(jù)記錄儀6500元
滿足條件:
滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP2015版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1.加速試驗(yàn):40℃±2℃/75%RH±5%RH及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天
2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH180天
3.長期試驗(yàn):25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH365天
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