藥品由于其形態(tài)、成份、性能的多樣性及復(fù)雜性,在儲(chǔ)存過程中發(fā)生質(zhì)量變異的幾率、程度相對較大。所以藥品對生產(chǎn)以及存儲(chǔ)環(huán)境要求很嚴(yán)格。
所以適合藥品的生產(chǎn)工藝、工序而建立的生物制藥GMP車間是生物制藥企業(yè)的選擇之一。
那么制藥GMP車間對生產(chǎn)以及存儲(chǔ)環(huán)境有什么要求呢?首先對空氣潔凈度有要求,那么什么是空氣潔凈度的呢?空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。
什么樣的制藥GMP車間生產(chǎn)存儲(chǔ)環(huán)境能達(dá)到制藥GMP車間要求的空氣潔凈度呢?沒錯(cuò)就是凈化板制藥GMP車間。
什么是凈化板制藥GMP車間呢?顧名思義就是使用彩鋼板生產(chǎn)的凈化板制作的潔凈室制藥GMP車間,這種凈化板制藥GMP車間擁有很多普通的制藥GMP車間沒有的特性。
一、安裝便捷;
凈化板制藥GMP車間使用的彩鋼板凈化板,其芯材有巖棉、玻鎂或者硅巖,其實(shí)使用最多的制藥GMP車間凈化板就是巖棉凈化板還有玻鎂巖棉凈化板,這兩種是生物制藥車間使用最頻繁的凈化板材料了。
說起安裝便捷沒這就要提一下制藥GMP車間凈化板的插接口,其常用的插接口是子母扣插接或者使用中字鋁連接。這樣的凈化板不僅安裝便捷,就算是其中一款凈化板出現(xiàn)問題可以很方便的進(jìn)行拆卸更換。
二、異形定制;
生物制藥制藥GMP車間凈化板,可以按照客戶需求進(jìn)行板型以及顏色的定制,可以滿足不同客戶的不同需求。
三、耐腐蝕;
眾所周知生物醫(yī)藥生產(chǎn)車間避免不了使用消毒水以及雙氧水,這樣的腐蝕環(huán)境,很容易對墻體形成強(qiáng)烈的腐蝕作用,制藥GMP車間凈化板使用耐腐蝕的彩鋼板,有效抵抗雙氧水以及消毒水的腐蝕。
以上就是關(guān)于生物制藥GMP車間使用的凈化板相關(guān)介紹,希望可以幫助到大家。