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產(chǎn)品簡介
上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案
上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案
產(chǎn)品價格:
上架日期:2018-08-14 14:44:18
產(chǎn)地:本地
發(fā)貨地:本地至全國
供應(yīng)數(shù)量:不限
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詳細說明
    上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案,二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險,需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:無菌醫(yī)用手套、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、表面縫合材料、印模材料、醫(yī)用冷藏設(shè)備、專用消毒設(shè)備、病床、潔牙、補牙設(shè)備等等,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定凡是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。下面小編為大家解答,上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案
    一、上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案 要求
    1.商用性質(zhì)辦公80平(我公司可以提供地址)
    2.3名醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員
    3.經(jīng)營相關(guān)器械產(chǎn)品證書
    二、上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料
    1.《上海市二類醫(yī)療器械備案申請書》
    2.工商營業(yè)執(zhí)照或預(yù)先核準名稱通知書
    3.法定代表人身份證明
    4.3名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員身份、職稱證明
    5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(我公司提供地址除外)
    5.產(chǎn)品經(jīng)營目錄表
    6.產(chǎn)品合格證書
    7.上家購銷合同、進貨渠道
    8.食品藥品監(jiān)督管理部門要求的其他材料
    以上是小編為大家介紹上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案要求,上海如何辦理二類醫(yī)療器械備案所需材料,如您想了解更多關(guān)于二類醫(yī)療器械備案,歡迎隨時聯(lián)系小編,小編與您共同進步。












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