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上海經(jīng)營美瞳辦理三類醫(yī)療器械有什么要求？相信在我們身邊都有很多眼睛近視的朋友，帶眼鏡時間長了眼睛看上去會沒有神，眼球也會顯示出凹下去的狀態(tài)，所以很多年輕女性為了追求完美，都會選擇帶美瞳隱形眼鏡，那么經(jīng)營美瞳是需要辦理三類醫(yī)療器械許可證，下面小編為大家解答，上海經(jīng)營美瞳辦理三類醫(yī)療器械有什么要求
一、上海經(jīng)營美瞳辦理三類醫(yī)療器械有什么要求
1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的大專學(xué)歷以上醫(yī)學(xué)專業(yè)的人員3名
2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所（我公司可以提供地址）
二、上海經(jīng)營美瞳辦理三類醫(yī)療器械有什么要求 提交以下材料：
1.三類醫(yī)療器械許可申請書
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3.企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人身份、學(xué)歷或者職稱證明；
4.企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（我公司可以提供地址）
5.房屋租賃合同
6.經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息
7.企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.食品藥品監(jiān)督管理局其他證明材料
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