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作者:凱盟化工.章光倫【轉(zhuǎn)載請闡明出處】
外科醫(yī)療鉗是醫(yī)院常規(guī)、常見的二類,三類相關(guān)器械工具,它直接或者間接用于人體,是醫(yī)療診治與健康等方面非常重要的器械,其材料要求更是非常的苛刻,它必須精密、耐用,安全、質(zhì)量均須把關(guān),規(guī)格尺寸,生產(chǎn)工藝、材料安全等方面都非??季?,那么醫(yī)療鉗從開始設(shè)計到產(chǎn)出成品都須要哪些重要過程呢?
此圖與內(nèi)容無關(guān),僅供參考!
外觀設(shè)計:CAD or 3DSMAX皆可
關(guān)于原材料采購:
先說一個案例:
最近接到某國內(nèi)大型醫(yī)療器械公司老總委托,什么情況呢?這家公司一直以來都是醫(yī)療器械出口商,基本不曾內(nèi)銷,然而這位大老板忽然在今年決定做國內(nèi)市場了,這位大老板請我?guī)兔鉀Q其產(chǎn)品抗鹽霧問題,之前出口從來沒遇到這樣的問題,因為出口,鹽霧要求低嘛,
現(xiàn)在內(nèi)銷,中性鹽霧要求至少過24h,然而,面對440C不銹鐵材料,除了困擾,還是困擾
440C不銹鐵材質(zhì)醫(yī)療鉗(圖)
普及一下:
不銹鋼分為奧氏體不銹鋼(不銹鋼200/300系)、馬氏體不銹鋼(不銹鐵400系)以及比較少見的鐵素體和雙向不銹鋼。440C是馬氏體不銹鋼俗稱不銹鐵元素含量:9cr18。
金屬醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝基本流程:
線切割→深孔鉆→縱切→車削→焊接→滾花→平面磨→電脈沖→銑削→熱處理→物理拋光(粗拋)
大致須要經(jīng)過這些重要環(huán)節(jié),到我手上的樣品如圖2,精心設(shè)計的產(chǎn)品,很漂亮,手感也很好,
剩下的就是表面防銹鈍化處理工藝了,鈍化,抑或電解,都是不錯的選擇(不銹鐵鈍化在提升鹽霧性能方面優(yōu)于電解拋光),然而,在經(jīng)歷了不下三次打樣,鹽霧取高14h,生銹了!悲催~
方案一:快速清洗→不銹鐵鈍化液(加溫)→配位加溫加強鈍化→鹽霧測試11h→失?。?
方案二:快速清洗→不銹鐵鈍化液(加溫)→配位加溫加強鈍化加強型→鹽霧測試13h→失??!
方案三:快速清洗→不銹鐵鈍化液(加溫)→配位加溫加強鈍化加強型→固膜→鹽霧測試14h→失??!
以上是SUS400系列材質(zhì)加工的一般生產(chǎn)工藝(主要工藝,未詳細(xì)剖析)。
每套方案打樣2把,還有一把在之前用來檢測藥水反應(yīng)強度,7把樣品全部打完樣,全部無法過中性鹽霧24h,失??!另外所有樣品均有顏色偏暗的現(xiàn)象。
而在這個打樣過程中先后做了同等工藝的其它公司其它產(chǎn)品,很OK,
以上為同等鈍化防銹工藝不同材質(zhì),效果皆可。
通過與該公司溝通后得知熱處理情況,鉗尾硬度30多度,面鉗嘴硬度是50多度,不均勻,不同的硬度同樣的鈍化防銹工藝,結(jié)果可想而知,
其實440b不銹鐵鈍化防銹抗鹽霧24h并不是什么難事,難的是良心,這個樣品是什么呢?醫(yī)療器械,而且是二三類醫(yī)療器械,如果增加物理防銹工藝,那可能會對人體造成很大的傷害,生意可以不做,但道德底線,我們做企業(yè)的都應(yīng)該有,畢竟這個年代,不僅僅是看臉的時代,更是人品行天下的時代,一家企業(yè)的作風(fēng)和品格,是由這家企業(yè)的核心人物決定的,呵呵,扯遠(yuǎn)了,我們言歸正傳!
金屬類醫(yī)療器械選料的一般建議:
材料來源最好是正規(guī)的大廠家,規(guī)格建議10cr17-430、12cr13-410、20cr13-420、3cr13、9cr18mov都是不錯的選擇,熱處理硬度稍高(不宜超過50度,太脆容易折斷),防銹僅須鈍化加配位即可,只要處理得當(dāng),此工藝相對來講最為經(jīng)濟實惠,省藥液成本、人力成本以及時間成本,可能部分生產(chǎn)廠家工藝原因無法實現(xiàn)同等效果,則建議在此工藝后增加一道固膜,基本就能OK。
建議材料正常工藝:
快速清洗→不銹鐵鈍化液(加溫)→配位加溫加強鈍化加強型→中和→固膜→烘干→包裝
如果以上所有方法都不能順利通過鹽霧請改為以下工藝:
逆向工藝:
快速清洗→配位加溫加強鈍化加強型→不銹鐵鈍化液→配位加溫加強鈍化加強型→中和→固膜→烘干→包裝
逆向工藝可以避免因材質(zhì)太差而引起的表面色差,而且防銹能力大幅提升。
以下為9cr18mov不銹鐵醫(yī)療鉗鈍化防銹機理圖(僅供參考)拍攝參考:1600萬雙攝某國內(nèi)品牌手機
收到樣品室外實拍圖:
收到樣品室內(nèi)實拍圖:
9cr18mov不銹鐵醫(yī)療鉗防銹鈍化圖,好美~
大功告成??!講真,雖然收到的樣品很臟,但清洗后效果還是很好的,很光亮干凈!
以下為5cr17不銹鐵醫(yī)療鉗鈍化防銹機理圖:
最終結(jié)果呢我想大家也都能猜到了,皆大歡喜!圓滿結(jié)束!
好了,那么我們再來扒一扒不銹鐵鈍化液的特點,作用和好處了,如下:
鈍化防銹機理:
多種高效絡(luò)合劑、緩蝕劑等組成。不銹鐵表面經(jīng)過與鈍化液浸泡接觸后,在不銹鐵表面產(chǎn)生微化學(xué)反應(yīng),將原先化學(xué)性質(zhì)活潑的金屬表面轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)性質(zhì)惰性的金屬表面,達(dá)到很難與外界物質(zhì)再產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。從而達(dá)到長期防銹的作用。
作用:
有效保護金屬基體、延長不銹鐵防銹或抗氧化的能力、至少可以提高6倍以上的防銹能力、提高耐鹽霧測試時間、延長工件的使用壽命。
應(yīng)用:
提升不銹鐵的防銹能力、提升不銹鐵的鹽霧測試能力、提升產(chǎn)品附加值。
適應(yīng)材料:
適用于所有鐵素體不銹鋼和馬氏體不銹鋼(405,430,434,XM27,403,410,420J2,420F,440,630,631,632,416,1Cr17,410 ,1Cr13,1Cr12,0Cr13,2Cr13,3Cr13,4Cr13等)的干式防銹
優(yōu)點:
1.鈍化后不改變工件的任何尺寸與顏色、有效保護工件的靚麗外觀與精度。
2.獨家專利配方、市場獨一無二,是您提升產(chǎn)品競爭力的最佳配合。
3.使用成本低廉、藥液可重復(fù)使用、實現(xiàn)材料防銹等級由次變強。
4.鈍化后搞腐蝕能力強,430材料最優(yōu)可達(dá)500小時,420材料72小時以上。其優(yōu)異的抗腐蝕性能達(dá)到目前世界領(lǐng)先水平。
5.操作簡單、浸泡即可。
6.安全環(huán)保、無氣味、操作環(huán)境友好。
7.不影響材料導(dǎo)電性能、不改變材質(zhì)成份、不影響噴涂等結(jié)合性。
缺點:
1.須要加溫至60-70℃并且保持20-30min
2.須要配位增強效果,
3.原液沾在手上難看不好清洗,建議戴手套
以上幾個缺點是200/300系列不銹鋼不須要的
好了,至此,我們的探討告一段落,下一期我們講述不銹鋼類材料相關(guān)案例,我們不見不散!
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