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產(chǎn)品簡介
ISO13485認(rèn)證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
ISO13485認(rèn)證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用
產(chǎn)品價(jià)格：￥1
上架日期：2017-09-11 14:16:22
產(chǎn)地：14000
發(fā)貨地：ISO2000
供應(yīng)數(shù)量：不限
最少起訂：127000
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詳細(xì)說明
    ISO13485認(rèn)證，臨沂企業(yè)如何辦理有什么用

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         ISO13485認(rèn)證： 
     建立的總體流程如下：
        識別要求→實(shí)施培訓(xùn)→策劃建立體系→運(yùn)行體系

    ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)：
    1) 新標(biāo)準(zhǔn)是獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不再是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容；
    2) 強(qiáng)調(diào)滿足法律法規(guī)的要求，而不過分強(qiáng)調(diào)顧客的要求；
    3) 強(qiáng)調(diào)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充；
    4) 對過程方法只做了簡要說明，沒有過程模式圖；
    5) 關(guān)于刪減做了詳細(xì)的規(guī)定 ；
    6) 強(qiáng)調(diào)“保持其有效性” ，而不是“持續(xù)改進(jìn)”；
    7) 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)對形成文件程序要求處增多；
    8) 結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)，增加了許多專業(yè)性規(guī)定。肯達(dá)信管理顧問有限公司作為專業(yè)從事各項(xiàng)管理顧問服務(wù)的公司，關(guān)注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協(xié)助企業(yè)管理水準(zhǔn)提升、改善企業(yè)生命力為己任，力爭每一位客戶都成為成功的典范.
    通過驗(yàn)廠的好處： 
    (1)建立符合國際要求的管理體系，可得到國際認(rèn)可，增加與知名品牌正面競爭的能力 
    (2)促使消費(fèi)者對產(chǎn)品建立正面情感； 
    (3)穩(wěn)固與采購商的合作，并拓寬新市場，為長期的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)； 
    (4)提升管理系統(tǒng)，改善與員工的關(guān)系，從而提高生產(chǎn)力從而提高利潤； 
    (5)最小化潛在的商業(yè)風(fēng)險(xiǎn)比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單； 
    (6)開發(fā)新市場和客戶：有社會(huì)責(zé)任的公司將從競爭對手中脫穎而出。
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