產(chǎn)品參數(shù) | |||
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品牌 | 宏達騰飛 | ||
產(chǎn)地 | 河南新鄉(xiāng) | ||
規(guī)格 | I型 | ||
用途范圍 | 醫(yī)用等 | ||
重量 | 50g | ||
顏色 | 白色 | ||
加工定制 | 是 | ||
是否跨境貨源 | 否 | ||
數(shù)量 | 100000 | ||
可售賣地 | 全國 | ||
材質 | 脫脂棉 | ||
型號 | I型 |
【產(chǎn)品名稱】:一次性使用護臍包
【規(guī)格/型號】:I型
【注冊人名稱】:新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
【住? 所】:長垣縣丁欒鎮(zhèn)
【聯(lián)系方式】:電話:0373-8996070???? 傳真:0373-8996966
【售后服務單位】:新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】:新鄉(xiāng)市宏達衛(wèi)材有限公司
【住? 所】:長垣縣丁欒鎮(zhèn)
【生產(chǎn)地址】:長垣縣丁欒鎮(zhèn)
【聯(lián)系方式】:電話:0373-8996070???? 傳真:0373-8996966??
郵箱:xxshd@126.com? 郵編:453412? 網(wǎng)址:www.xxshongda.com?
【生產(chǎn)許可證編號】:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150111號
【注冊證編號】:豫械注準20172640718
【技術要求編號】:豫械注準20172640718
【產(chǎn)品性能】:1產(chǎn)品配置及數(shù)量應符合表1的要求。
2護臍包內各配置部件表面應潔凈,無污漬。
3護臍包所用護臍帶應為純棉布縫制,縫制要牢固,針碼要平直均勻,不得有跳線、開線、漏縫等缺陷,縫制針距在30mm內不少于7針。
4紗布塊要縫制在距護臍袋一端80mm±5mm位置。
5醫(yī)用棉簽的性能應符合YZB/豫新0001-2005中的要求。
6脫脂紗布塊的性能應符合YY0331-2006中的要求。
7臍帶線應能承受40N的拉力持續(xù)10S而不被拉斷。
8乳膠管應有良好的彈性,無老化。
9醫(yī)用膠帶應選購具有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的合格產(chǎn)品。
10護臍包應無菌。
11護臍包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
【主要結構組成】:本產(chǎn)品由護臍帶、醫(yī)用棉簽、脫脂紗布塊、臍帶線、乳膠管、醫(yī)用膠帶組成。產(chǎn)品應無菌。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。一次性使用。
【適用范圍】:適用于新生兒臍帶保護。
【禁忌癥】:無
【注意事項】: 1、本品一次性使用,用后應銷毀。 2、包裝破損,禁止使用。
3、使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認,在有效期內使用,禁止重復使用。
【貯??? 存】:本品應貯存于相對濕度不超過80,無腐蝕性氣體,陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內。
【生產(chǎn)日期】:見合格證或包裝封口處
【使用期限】;二年
【失效日期】:見合格證或包裝封口處
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【包裝標識】:????
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【說明書的編制】:
?????本產(chǎn)品使用說明書按照《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》中的規(guī)定編制定。