| 產(chǎn)品參數(shù) | |||
|---|---|---|---|
| 品牌 | 健琪 | ||
| 產(chǎn)地 | 長垣 | ||
| 規(guī)格 | 長（1cm-300cm）×寬（1cm-300cm）-層（1P-50P）具體規(guī)格祥見產(chǎn)品小包裝。 | ||
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌棉片 | ||
| 產(chǎn)品備案號 | 豫長械備20170014號 | ||
| 注冊證編號 | 豫械注準20172640057 | ||
| 生產(chǎn)許可證 | 豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號 | ||
| 結(jié)構(gòu)與組成 | 本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布加工制成 | ||
| 技術(shù)要求編號 | 豫械注準20172640057 | ||
| 可售賣地 | 北京;天津;河北;山西;內(nèi)蒙古;遼寧;吉林;黑龍江;上海;江蘇;浙江;安徽;福建;江西;山東;河南;湖北;湖南;廣東;廣西;海南;重慶;四川;貴州;云南;西藏;陜西;甘肅;青海;寧夏;新疆 | ||
| 型號 | I型、II型 | ||
產(chǎn)品介紹：
【產(chǎn)品性能】1.本品應折疊平整，無毛邊外露現(xiàn)象（抽邊紗布塊除外），無臭、無霉斑、雜質(zhì)、污漬、破洞缺陷；醫(yī)用脫脂紗布塊X 射線可探測組件無斷裂、脫落、跳線現(xiàn)象（僅適用于Ⅱ型紗布塊）。2.實際值與標稱值允差±10。3.脫脂棉紗布棉纖維應呈扁平帶狀、寬10μm至40μm、端部增粗并具有形狀不規(guī)則的內(nèi)腔；纖維應顯紫色；纖維不應溶解；不應有溶液顯粉紅色；經(jīng)紗纖維應全部或幾乎全部是棉纖維，緯紗纖維應全部或幾乎全部是典型的棉纖維。檢查經(jīng)紗纖維和緯紗纖維時，可以偶爾有少量孤立的外來纖維存在；只應顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍色熒光；每100mm的紗線數(shù)應符合表1的要求；每平方米質(zhì)量（以克為單位）應符合表1的要求；每50mm的斷裂力（以牛頓為單位）應符合表1的要求；下沉時間應不超過10S；醚中可溶物的總量應不大于0.50；300S后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應不超2mm；水中可溶物的總量應不大于0.50；溶液不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色；獲得的液體的顏色應不深于附錄A規(guī)定的對照液Y5、GY6或按以下方法配制的對照溶液：向3.0mL初級藍色溶液中加入7.0mL的鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸），并用鹽酸溶液（質(zhì)量濃度為10g/L的鹽酸）將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL；脫脂棉紗布質(zhì)量損失應不大于8.0；硫酸鹽灰分的總量應符合表2的要求。4.X 射線可探測組件應由含量不小于 55 的硫酸鋇的材料或其他具有同等X射線不透性的材料制成，該材料不應脫落纖維，不應影響敷料的柔軟性或提供原材料檢驗報告；從紗布包上輕輕抽出X 射線可探測組件稱其質(zhì)量，應符合下列要求:單絲線:不小于0.5 g/m；多絲線:不小于0.28 g/m；按標準YY0594-2006中附錄 B 試驗時，樣品的成像應明顯淺于背景。5.紗布塊分無菌和非無菌兩種型式；以無菌型式供應的紗布塊應無菌。6.紗布塊經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。??
【使用方法】
1、選擇適用的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、根據(jù)臨床患者的創(chuàng)面、或體液滲出情況，對其進行清潔皮膚、粘膜、創(chuàng)面、吸濕方面的臨床操作。
3、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
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