AABB的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃隨著時(shí)間的推移不斷發(fā)展,以適應(yīng)該?領(lǐng)域的變化。要了解有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)的常見問(wèn)題解答頁(yè)面。要請(qǐng)求有關(guān)特定標(biāo)準(zhǔn)的更多信息,個(gè)人可以請(qǐng)求標(biāo)準(zhǔn)澄清。
AABB的標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)
AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)都是由一組專家組成的,他們自愿花時(shí)間作為標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的成員。AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)均基于 佳醫(yī)學(xué)實(shí)踐,科學(xué)數(shù)據(jù),與良好生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量保證相關(guān)的原則以及適用的法規(guī)。在可能的情況下,編寫標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)與其他標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求保持一致,并承認(rèn)與美國(guó)不同的監(jiān)管環(huán)境。
AABB標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)正在進(jìn)行的許多工作都旨在幫助現(xiàn)場(chǎng)人員了解制定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程并了解...
更多AABB的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃隨著時(shí)間的推移不斷發(fā)展,以適應(yīng)該?領(lǐng)域的變化。要了解有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)有關(guān)AABB標(biāo)準(zhǔn)的常見問(wèn)題解答頁(yè)面。要請(qǐng)求有關(guān)特定標(biāo)準(zhǔn)的更多信息,個(gè)人可以請(qǐng)求標(biāo)準(zhǔn)澄清。
AABB的標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)
AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)都是由一組專家組成的,他們自愿花時(shí)間作為標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的成員。AABB的每個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)均基于 佳醫(yī)學(xué)實(shí)踐,科學(xué)數(shù)據(jù),與良好生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量保證相關(guān)的原則以及適用的法規(guī)。在可能的情況下,編寫標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)與其他標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求保持一致,并承認(rèn)與美國(guó)不同的監(jiān)管環(huán)境。
AABB標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)正在進(jìn)行的許多工作都旨在幫助現(xiàn)場(chǎng)人員了解制定標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程并了解如何有效地實(shí)施要求。為了幫助用戶,AABB維護(hù)了標(biāo)準(zhǔn)庫(kù),其中包括當(dāng)前與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的文檔,可供公眾查閱。
任何AABB個(gè)人成員均可申請(qǐng)?jiān)跇?biāo)準(zhǔn)委員會(huì)任職。服務(wù)條款持續(xù)至少一個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn), 多兩個(gè)版本。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)版本每?jī)赡甏_定一次委員會(huì)成員,并由委員會(huì)現(xiàn)任或新任主席以及AABB董事會(huì)批準(zhǔn)。
全球公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)
AABB標(biāo)準(zhǔn)將國(guó)際認(rèn)可的質(zhì)量管理體系要求與每個(gè)學(xué)科的相關(guān)技術(shù)要求結(jié)合在一起。因此,這些標(biāo)準(zhǔn)可以作為世界各地認(rèn)可的基礎(chǔ)。盡管某些要求基于美國(guó)FDA的法規(guī),但具有國(guó)際專業(yè)知識(shí)的委員會(huì)可以審查涉及偏離美國(guó)公共衛(wèi)生優(yōu)先事項(xiàng)的差異要求。了解有關(guān)請(qǐng)求差異的更多信息。
AABB還通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)模板來(lái)幫助拉丁美洲,加勒比和非洲地區(qū)制定特定于區(qū)域的標(biāo)準(zhǔn),從而幫助了國(guó)際公共衛(wèi)生系統(tǒng)。AABB希望這些標(biāo)準(zhǔn)模板結(jié)合了血庫(kù)術(shù)語(yǔ),并且與世界公認(rèn)的ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)9000標(biāo)準(zhǔn)兼容,可以用作世界任何地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)制定和認(rèn)證計(jì)劃的基礎(chǔ)