方艙移動PCR實(shí)驗(yàn)室是基于核酸檢測衍生的新產(chǎn)品,嚴(yán)格按照核酸檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),其最大的優(yōu)勢就是合格合理、工期短,需要建設(shè)核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室的客戶,只需要準(zhǔn)備一個(gè)室外空置區(qū)域,例如停車場、閑置綠地等,裝配式核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室,已經(jīng)在工廠按照標(biāo)準(zhǔn)完成了單個(gè)集裝箱復(fù)雜的組裝,只需要到現(xiàn)場完成簡單的安放拼裝即可。這樣既解決了實(shí)驗(yàn)室面積不足的問題,又能較好地解決污染風(fēng)險(xiǎn)。
移動式PCR實(shí)驗(yàn)室推動了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)與實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的發(fā)展,現(xiàn)如今大多數(shù)醫(yī)院、疾控中心PCR實(shí)驗(yàn)室都需要改擴(kuò)建,就是因?yàn)閭鹘y(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室無法滿足當(dāng)下對病毒檢測與治療的需求,移動式PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè),幫助一些醫(yī)院克服建筑老舊、面積不足等不利于改擴(kuò)建PCR實(shí)驗(yàn)室的需求。
1.核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室與傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別
PCR實(shí)驗(yàn)室也就是基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室,主要功能是對病毒所含基因進(jìn)行擴(kuò)增,測出含量不高的感染者體內(nèi)是否含有特定的病毒。傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局為四個(gè)工作區(qū),即試劑制備區(qū)、樣品制備區(qū)、基因擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū),氣流設(shè)置無負(fù)壓要求。移動PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基礎(chǔ)上,合并了基因擴(kuò)增區(qū)與產(chǎn)物分析區(qū),稱為擴(kuò)增分析區(qū),根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》T/CECS662G20要求,擴(kuò)增分析區(qū)生物安全實(shí)驗(yàn)室等級要求為二級,防護(hù)等級為三級,氣流必須絕對負(fù)壓。
2.移動式核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室
傳統(tǒng)PCR實(shí)驗(yàn)室如果需要改造成核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室,主要施工面都是暖通,這些管道布局對建筑有一定的要求,為了保證醫(yī)院的正常使用,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行改建,很多醫(yī)院因?yàn)槊娣e狹小,氣流紊亂的原因無法滿足裝修改造要求,移動式PCR實(shí)驗(yàn)室正好解決了這個(gè)困境,移動式PCR實(shí)驗(yàn)室在工廠嚴(yán)格按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)生產(chǎn),并且已經(jīng)完成了單個(gè)集裝箱復(fù)雜的組裝,只需要安裝現(xiàn)場提供水電,完成簡單的安放拼裝就可以:
?醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?T/CECS662G2020?
?民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范?GB50736
?汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值?GB1589
?高效空氣過濾器?GB/T13554
?醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?GB15982
?實(shí)驗(yàn)室?生物安全通用要求?GB19489
?臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)總則?GB/T20469
?移動實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范基本信息?GB/T29476
?移動實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)艙通用技術(shù)規(guī)范?GB/T29477
?軍用方艙通用試驗(yàn)方法?GJB2093
?軍用方艙通用規(guī)范?GJB6109
?塑料薄膜包裝袋熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法?QB/T2358
?醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范?WS/T367
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作導(dǎo)則》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]194 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2011
《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》GB19489-2008
《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2017
3.移動式核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室配置內(nèi)容
移動式核酸檢測PCR實(shí)驗(yàn)室,采用標(biāo)準(zhǔn)集裝箱嚴(yán)格按照PCR實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì),并設(shè)置洗消間,高度集成水、電、風(fēng)、設(shè)備等專業(yè);箱體內(nèi)配備照明、紫外燈、臺柜、設(shè)備、冰箱等;送風(fēng)管在箱體內(nèi)一體成型,在箱體外通過專門構(gòu)件連接;排風(fēng)單獨(dú)設(shè)置,風(fēng)柱集成排風(fēng)機(jī);當(dāng)用作車載實(shí)驗(yàn)室使用時(shí),排水裝置采用收集裝置,定時(shí)通過污物出口取出;當(dāng)運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場固定使用時(shí),排水管道與所在單位的生物廢水處理池連通。98%建造工作在工廠完成,運(yùn)輸?shù)浆F(xiàn)場只需要平整的場地,必要的水電對接即可完成安裝。
4.移動式核酸PCR實(shí)驗(yàn)室優(yōu)勢
占地面積小
由一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)集裝箱組成的移動箱式PCR實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)的流程包括里面的設(shè)備均按照標(biāo)準(zhǔn)的PCR實(shí)驗(yàn)室來建設(shè),并根據(jù)《醫(yī)學(xué)生物安全二級實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)-T/CECS662G2020》中的移動式實(shí)驗(yàn)室要求配備洗消間。存放占地面積大概52.5平方米左右。應(yīng)急時(shí)可作為車載實(shí)驗(yàn)室使用,運(yùn)到發(fā)生地時(shí)不需要任何安裝即可作用,任何一個(gè)醫(yī)院都會有52.5平方米左右停車位大小的位置。
安裝要求不高
由于集裝箱在出廠前已經(jīng)完成了單個(gè)箱體里面配置的所有安裝,水、電、風(fēng)、廢水和廢氣等系統(tǒng)已經(jīng)在箱體配備,同時(shí)保證了外面環(huán)境的安全,在現(xiàn)場基礎(chǔ)平整的條件下,只需要簡單的進(jìn)行箱體吊裝安放、給水和用電對接即可,真正做到組裝迅速,對接安裝本身不需要非常專業(yè)的人員,常規(guī)的疾控維修人員或工程人員就可以將集裝箱各專業(yè)對接起來成為一個(gè)完整的箱式PCR實(shí)驗(yàn)室。
污染消除快
箱體安放位置一般在室外,對于病人或者病毒也好,室外空氣流通快,不會像室內(nèi)空氣那樣產(chǎn)生高度聚集及停留,從而加重了病毒的傳染性,箱式PCR實(shí)驗(yàn)室則有效的避免了聚集性和傳染性,當(dāng)箱式PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境受到污染時(shí),可以快速通過排風(fēng)系統(tǒng)置換新鮮的空氣達(dá)到實(shí)驗(yàn)室凈化的要求。
屬再生資源
箱式PCR實(shí)驗(yàn)室可以重復(fù)使用,當(dāng)結(jié)束以后,經(jīng)過專業(yè)人員的消毒,可以重新運(yùn)到疾控中心、醫(yī)院、港口或者第三方檢測等單位再次使用,或可經(jīng)過專業(yè)存放和維護(hù),待需要時(shí)重新投入使用,促進(jìn)了成本的節(jié)約和資源的再利用。
安全級別更高
箱體里面的實(shí)驗(yàn)臺柜和設(shè)備都按要求進(jìn)行防震、防腐和抗感染的措施,對于人員的保護(hù)和病毒安全的防護(hù)與普通的PCR實(shí)驗(yàn)室相比,更上一個(gè)臺階和級別。