衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間病毒檢測有關(guān)工作的通知》,所有縣區(qū)級以上疾控機(jī)構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進(jìn)行改造,在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力,很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位都必須進(jìn)行PCR實驗室改造用來做符合核酸檢測標(biāo)準(zhǔn)的實驗室。
為了響應(yīng)疫情防控應(yīng)檢盡檢等要求,眾多醫(yī)院及相關(guān)疾控機(jī)構(gòu)開始緊鑼密鼓建造或者改造PCR實驗室,期望短期內(nèi)實現(xiàn)核酸檢測的能力。然而在付諸實踐的過程中,卻面臨著原有面積狹小、工期太長、改造難度巨大等問題。檢測需求與檢測能力不成正比,開展檢測工作受到了一定的阻力。
移動式PCR方艙實驗室的方案,適合特殊情況下快速部署開展核酸檢測工作的情況,對無法改造PCR實驗室的場所提供了有效的策略和方法。
一、移動式PCR方艙實驗室
所謂移動式PCR方艙實驗室,就是按照PCR實驗室的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計布局,所有實驗設(shè)備及系統(tǒng)在箱體內(nèi)一體成型、配備齊全,有需求的地方只需要騰出一塊平整的空地放置箱體,完成水電對接,即可開展檢測工作。
二、移動式方艙實驗室的優(yōu)勢
1、占地面積小,約占4個標(biāo)準(zhǔn)小車停車位
由一個集裝箱體組成,內(nèi)部按照PCR實驗室的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,占地面積27m3,約占用4個標(biāo)準(zhǔn)小車停車位。一般場所均有這樣的室外面積可提供使用,因此適用范圍廣泛,可用于多種有需求的場所。
2、安裝簡單,普通工程工人就能完成
由于所有實驗設(shè)備和系統(tǒng)在箱體內(nèi)一體完成,安裝使用時,只需要騰出一塊平整的地面,使用貨車運(yùn)輸并吊裝到指定地點,完成水電方面的對接,就能投入使用。簡單快速安裝,真正做到省心省力。
3、成本投入低,可重復(fù)利用
PCR實驗室改造工程由于對面積、場地及實際的施工改造難度、安裝等方面有較大的要求,所以投入成本相對比較高,方艙式PCR實驗室建造成本、人力物力成本都比較低,而且由于可移動式,在疫情結(jié)束后或者安置地?zé)o檢測需求后,可運(yùn)輸?shù)接行枨蟮募部刂行?、口岸等場所,重?fù)使用,大大減少資源浪費(fèi),降低投入成本。
4、污染消除快,室內(nèi)外空氣置換迅速
PCR實驗室實驗過程中,怕的就是交叉污染。交叉污染除了實驗室的氣流等問題,還有實驗室人為操作問題。污染發(fā)生后,由于方艙實驗室都是獨(dú)立于空曠的室外放置,所以可通過與室外快速的空氣置換,達(dá)到快速消除污染的效果。
三、應(yīng)用場所
移動PCR方艙實驗室具備獨(dú)特的優(yōu)勢,特別是疫情發(fā)生時期,能迅速部署開展核酸檢測工作,對防控疫情有重要的作用和意義。疫情防控的重要場所,使用移動PCR方艙實驗室也能靈活高效,發(fā)揮明顯的作用。
1、醫(yī)院——可獨(dú)立于醫(yī)院的主體建筑之外,可以地減少院內(nèi)感染風(fēng)險;
2、疾控——在疫情較為嚴(yán)重的地區(qū),可隨時靈活配置,通過提高前期實驗室的配置工期,盡快實現(xiàn)檢測,讓疫情在*短時間得到有效控制。
3、口岸——在外防輸入、內(nèi)防反彈的特殊階段,境外檢測能力必須迅速得到提升,有針對性加大移動式PCR方艙實驗室的配置力度,可以減小境外輸入風(fēng)險;
4、第三方檢驗——可根據(jù)樣本所在地按需配置,減少樣本流轉(zhuǎn)速度,提高檢測精度;
5、戰(zhàn)略儲備——防患于未然,減小病毒爆發(fā)的幾率
四、建造規(guī)范
方艙P(yáng)CR實驗室占地面積雖小,但是卻內(nèi)有乾坤。不管是實驗室系統(tǒng)、設(shè)備的配置、內(nèi)部通排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計、箱體外結(jié)構(gòu)、內(nèi)結(jié)構(gòu)的選材及結(jié)構(gòu)均按照嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),以確保實驗及檢測的建筑度和有效性。方艙P(yáng)CR實驗室的建造規(guī)范包括如下:
《醫(yī)學(xué)生物安全二級實驗室建筑技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》
《民用建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
《汽車、掛車及汽車列車外廓尺寸、軸荷及質(zhì)量限值》
《高效空氣過濾器》
《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
《實驗室生物安全通用要求》
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》
《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》
《臨床實驗室設(shè)計總則》
《移動實驗室實驗艙通用技術(shù)規(guī)范》
《方艙通用試驗方法》
《方艙通用規(guī)范》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》
《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法》
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法》
移動PCR方艙實驗室有重要的意義
此次肺炎疫情嚴(yán)重,波及范圍廣、感染人群多。如果不能及時檢測出感染人群并進(jìn)行有效隔離,疫情防控就會越來越嚴(yán)峻。新建固定的PCR并不能適用于所有醫(yī)院及機(jī)構(gòu),它受到眾多場地的限制,人力、物力等成本都比較高,而移動PCR方艙實驗室彌補(bǔ)了這方面的不足,它不僅成本低、效率高,可以快速進(jìn)行部署并開展實驗,緩解核酸檢測的壓力,對眾多有檢測需求的機(jī)構(gòu)無疑來說是好的方案選擇。