國務(wù)院醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《關(guān)于進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知》，要求三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室，具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力。為進一步鞏固當前防疫成果，做好“外防輸入，內(nèi)防反彈”工作，4月26日，國家衛(wèi)生健康委召開電視電話會議，會上，國家衛(wèi)生健康委黨組書記、主任馬曉偉要求，各地要健全及時發(fā)現(xiàn)、快速處置、精準管控、有效救治的常態(tài)化防控機制，精準抓好內(nèi)防反彈工作。所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力；支持各地在公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)檢測能力不能滿足需求時，與第三方醫(yī)學檢驗實驗室合作開展核酸檢測，充實檢測力量；擴大檢測范圍，做到重點人群“應(yīng)檢盡檢”、重點行業(yè)“適時抽檢”、一般人群“愿檢盡檢”。此次，衛(wèi)健委提出檢測機構(gòu)覆蓋到二級以上綜合醫(yī)院，這也就意味著核酸檢測機構(gòu)將擴大到縣、市、區(qū)。
PCR實驗室設(shè)計的核心問題是如何避免污染。在實際工作中，常見的有以下幾種污染類型：擴增產(chǎn)物的污染；天然基因組DNA的污染；試劑的污染以及標本間的污染。由于一旦發(fā)生污染，實驗就必須停止，直到找到污染源為止，而且實驗結(jié)果必須作廢，需重新進行實驗。所以發(fā)生污染后再圍繞實驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣，浪費人力物力。因此要避免污染，首先應(yīng)是預防，而不是排除。
與PCR實驗室建設(shè)相關(guān)的指導文件主要有四份：
《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》
《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增實驗室管理辦法》
1、主體結(jié)構(gòu)：
主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁，從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。結(jié)構(gòu)牢固，線條簡明，美觀大方，密封性好。
2、標準的三區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)：
將PCR過程分成試劑準備、標本制備和PCR擴增檢測三個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū)， 同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié)，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
可打開緩沖區(qū)Ⅰ，緩沖區(qū)Ⅱ和 PCR 擴增區(qū)的排風扇往外排氣，在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風量可調(diào)的回風口，空氣通過回風口向室內(nèi)換氣。
3、 消毒：
在三個實驗區(qū)和三個緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈，供消毒用。
在試劑準備區(qū)和標本制備區(qū) 還設(shè)置移動紫外線燈，對實驗桌進行局部消毒。
4、機械連鎖不銹鋼傳遞窗：
試劑和標本通過機械連鎖不銹鋼（不建議使用電子連鎖方式）傳遞窗傳遞，保證試劑和標本在傳遞過程中不受污染（人物分流）
5、 地面
地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面，整體性好。便于進行清掃，耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面，或大塊的瓷磚（至少800mm×800mm）接縫需要小于2mm。
6、照明
燈具要選用凈化燈具，能達到便于清洗、不積塵的特點。
在建設(shè)的過程中應(yīng)注意
●規(guī)范的安裝流程和全面的服務(wù)流程。
●嚴格按照規(guī)范科學設(shè)計的安裝流程。
●安裝前需要確定以下安裝條件，如：電源電壓，電源進線位置，電話網(wǎng)絡(luò)線進線位置，進水水壓，最小安裝空間，地面平整度，通風孔、進水管和下水管的位置等，理想狀態(tài)的空間尺寸和通風口尺寸。
4月26日，國家衛(wèi)健委舉辦全國視頻會議，明確提出“所有縣區(qū)級以上疾控機構(gòu)、二級以上綜合醫(yī)院要抓緊進行改造，在短時間內(nèi)形成核酸檢測能力”。
各地的公立機構(gòu)檢測能力不能滿足需求只是暫時的，獨立醫(yī)學實驗室在充實檢測力量的同時，發(fā)揮自己豐富的檢驗管理運營理念，以及區(qū)域化覆蓋的經(jīng)驗優(yōu)勢，融入到“國家隊”核酸檢測能力的建設(shè)中，順勢而為，乘勢而上。
