醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)衣手術(shù)蓋單消毒滅菌全自動(dòng)清洗消毒機(jī)，手術(shù)室用手術(shù)衣、手術(shù)蓋單、手術(shù)洞巾等應(yīng)采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類器械醫(yī)療軟器械。 軟器械不應(yīng)在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。
手術(shù)室用手術(shù)衣、手術(shù)蓋單、手術(shù)洞巾等應(yīng)采用符合醫(yī)療軟器械性能要求的二類器械醫(yī)療軟器械。
軟器械不應(yīng)在布草洗滌公司清洗消毒，后醫(yī)院自行滅菌或委外滅菌；更不能與醫(yī)用織物混洗。
軟器械消毒滅菌處理流程和處理流水線應(yīng)符合《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》。?1、已設(shè)置消毒供應(yīng)室并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室合格證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品的消毒滅菌應(yīng)在本機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室嚴(yán)格按照軟器械消毒規(guī)范進(jìn)行消毒滅菌。未外包至洗滌公司的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，軟器械由院內(nèi)已合格的供應(yīng)室自行按標(biāo)清洗、消毒、滅菌處理。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品的消毒滅菌已委托第三方提供服務(wù)的，必須由已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)或取得區(qū)域化消毒供應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)室承擔(dān)，并嚴(yán)格按照軟器械消毒規(guī)范進(jìn)行消毒滅菌。已外包至洗滌公司的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，軟器械由已取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心，或由持對(duì)外服務(wù)資質(zhì)的醫(yī)院合格供應(yīng)室進(jìn)行按標(biāo)處理。3、由沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的第三方提供潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品消毒供應(yīng)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，原則上應(yīng)于2019年10月1日前整改到位。
