品牌與產(chǎn)地：奧林巴斯OLYMPUS
型號(hào)與REF：OLYMPUS BF-P290
送修單位：上海梅山冶金公司某醫(yī)院
廣州云啟醫(yī)療設(shè)備有限公司一家專業(yè)的醫(yī)療器械第三方服務(wù)公司。公司主營(yíng)：各種軟鏡維修、檢測(cè)、保養(yǎng)、保修、配件耗材銷售等服務(wù)。我司維修機(jī)型覆蓋面廣，維修技術(shù)精湛，維修配件齊全，并可提供備用鏡子。服務(wù)品牌：OLYMPUS奧林巴斯、PENTAX賓得/潘太克斯、FUJINON富士能、STORZ史托斯、R.WOLF狼牌、Xion艾克松等。
電子內(nèi)窺鏡與纖維內(nèi)窺鏡的區(qū)別
電子內(nèi)窺鏡
隨著電子學(xué)和數(shù)字視頻技術(shù)的發(fā)展，與80年代出現(xiàn)了電子內(nèi)窺鏡，這樣便不再以光纖傳像，而代之以光敏集成電路攝像系統(tǒng)，主要所能顯示的不但影像質(zhì)量好，光亮度強(qiáng)，而且圖像大，可以檢查出更細(xì)小的病變，而且電子內(nèi)窺鏡的外徑更細(xì)，圖像更加清晰和直觀，操作方便。有些內(nèi)窺鏡甚至還有微型集成電路傳感器，將所觀察到的信息反饋給計(jì)算機(jī)。它不但能獲得組織器官形態(tài)學(xué)的診斷信息，而且也能對(duì)組織器官各種生理機(jī)能進(jìn)行測(cè)定。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
內(nèi)窺鏡是微創(chuàng)醫(yī)療的關(guān)鍵設(shè)備，以其梒查操作中痛苦程度輕、創(chuàng)傷小等優(yōu)點(diǎn)在臨床應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓寬。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，平均每30位住院患者或70個(gè)門診患者就有1入接受內(nèi)窺鏡檢查或治療。在接受內(nèi)窺鏡診治患者中，胃鏡腸鏡檢查人次分別占到60.23％和21.15%；喉鏡、支氣管鏡檢查人次分別占到8.22％和2.34%。
1醫(yī)用內(nèi)窺鏡的安全性
內(nèi)窺鏡直接插入人體內(nèi)，其安全性、可靠性及有效性直接關(guān)系到患者的健康與安全，一且出現(xiàn)使用方法不當(dāng)、儀器故障及消毒滅菌不徹底等問題，均有引發(fā)醫(yī)療事故的可能。據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，內(nèi)窺鏡存在的安全風(fēng)險(xiǎn)可歸納為以下4個(gè)方面：©使用問題，臨床管理不善，使用不當(dāng)或者誤操作；＠系統(tǒng)故障，設(shè)備運(yùn)行環(huán)境惡劣，性能退化或故障損壞；＠消毒與滅菌，消毒意識(shí)不強(qiáng)，技術(shù)不規(guī)范；＠保養(yǎng)與存儲(chǔ)，維護(hù)保養(yǎng)不到位，存儲(chǔ)條件不當(dāng)。
2醫(yī)用內(nèi)窺鏡安全風(fēng)險(xiǎn)分析
2.1使用中的問題與注意事項(xiàng)
在本次調(diào)研中內(nèi)窺鏡出現(xiàn)使用問題共計(jì)32例，其中使用前檢查不到位15例，硬性器械造成的損壞9例，電氣設(shè)備造成的損傷8例。
(1)使用前檢查不到位。醫(yī)務(wù)入員在使用內(nèi)窺鏡前應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)和規(guī)范的檢查，包括內(nèi)鏡、主機(jī)和附件的檢查，確保內(nèi)窺鏡的各關(guān)鍵部件及功能完好無損，如導(dǎo)像導(dǎo)光系統(tǒng)、送氣送水系統(tǒng)、彎曲功能以及吸引功能等。對(duì)于提早發(fā)現(xiàn)的故障應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，以免對(duì)患者造成傷害。
(2)硬性器械造成的內(nèi)窺鏡損壞。內(nèi)窺鏡在手術(shù)過程中會(huì)與人體的組織如肌肉、黏膜及骨骼等接觸，這些輕微的觸碰不會(huì)造成內(nèi)窺鏡的損壞，但在使用咬合力較大的鉗、剪類器械時(shí)，醫(yī)生為了看清楚咬合區(qū)的組織，內(nèi)窺鏡被伸得很靠近組織，器械咬合時(shí)內(nèi)窺鏡未及時(shí)退回，誤傷了內(nèi)窺鏡。在使用創(chuàng)削器等手術(shù)中，因其刀頭鋒利、硬度高、旋轉(zhuǎn)速度快、力矩大，極容易削到內(nèi)窺鏡。
維修案例：
設(shè)備名稱：PENTAXFB-15V纖維支氣管鏡
檢測(cè)故障：鋼絲斷、像束面磨花、視野有劃痕鋼絲斷、像束面磨花、視野有劃痕
維修方案：更換彎曲管鋼絲組件、橡皮，清理物鏡。
維修周期：12工作日
保修周期：3個(gè)月
廣州云啟醫(yī)療設(shè)備有限公司（廣州云啟）位于廣州天河珠村。專業(yè)維修動(dòng)力系統(tǒng)，手術(shù)器械，醫(yī)療電子設(shè)備，內(nèi)窺鏡，超聲及探頭等醫(yī)療設(shè)備，我們致力于讓客戶的設(shè)備正常可靠的運(yùn)行而努力。也一直在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的浪潮中拼搏和發(fā)展，日前廣州云啟在醫(yī)療設(shè)備維修行業(yè)中有較高的知名度，享有良好的聲譽(yù)。廣州云啟奉行：質(zhì)量?jī)?yōu)先，服務(wù)至上的經(jīng)營(yíng)理念，多年來依靠高品質(zhì)的技術(shù)和超值的服務(wù)深受廣大客戶的支持。我們將不懈努力，在提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)同時(shí)，把信賴和滿意送給客戶！
醫(yī)用內(nèi)窺鏡關(guān)鍵技術(shù)的研究
2炎鍵技術(shù)
縱觀醫(yī)用內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程和技術(shù)現(xiàn)狀，其關(guān)鍵技術(shù)主要包括圖像采集、圖像后處理和照明方式。
2．1圖像采集
圖像采集系統(tǒng)一般包括成像鏡頭、微型圖像傳感器、采集和處理電路等部分組成。
2．1．1成像鏡頭
成像鏡頭設(shè)計(jì)經(jīng)歷了從傳統(tǒng)的、非球面鏡頭到最新的液體透鏡的階段。非球面具有可以消除球差、減少鏡片數(shù)量、縮小鏡頭體積等優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用在內(nèi)窺鏡鏡頭中具有較為理想的效果；液體透鏡受到當(dāng)前技術(shù)發(fā)展的限制，在內(nèi)窺鏡中還只有較少量的應(yīng)用。各種光學(xué)鏡頭種類繁多，主要參數(shù)也不盡相同，合適的參數(shù)指標(biāo)應(yīng)根據(jù)不同接口、光敏面光學(xué)格式、焦距、光圈、視場(chǎng)、F數(shù)等來確定。
2．1．2圖像傳感器
圖像傳感器是感受光學(xué)圖像信息并轉(zhuǎn)換成可用輸出信號(hào)的傳感器，是組成數(shù)字?jǐn)z像頭的重要組成部分，根據(jù)元件的不同，可分為電荷耦合元件(ChargeCoupledDevice，CCD)和金屬氧化物半導(dǎo)體元件(ComplementaryMetal一0xideSemiconductor，CMOS)兩大類。在纖維內(nèi)窺鏡中，圖像傳感器位于插管的遠(yuǎn)端；而在硬管內(nèi)窺鏡中，傳感器位于插管的近端，往往就在攝像頭的內(nèi)部，可通過向攝像頭輸送電力和在兩個(gè)單元之間傳輸數(shù)據(jù)的電纜將該攝像頭連接至攝像頭的控制單元。
CCD于1969年在貝爾實(shí)驗(yàn)室研制成功，之后由H商等公司開始量產(chǎn)，從初期的10多萬(wàn)像素已經(jīng)發(fā)展至目前主流應(yīng)用的500萬(wàn)像素，具有高解析度、動(dòng)態(tài)范圍廣、低失真等優(yōu)點(diǎn)。CCD可分為線型(Linear)與面型(Area)兩種，其中線型應(yīng)用于影像掃瞄器及傳真機(jī)上，而面型主要應(yīng)用于數(shù)碼相機(jī)(DSC)、攝錄影機(jī)、監(jiān)視攝影機(jī)等多項(xiàng)影像輸入產(chǎn)品上，醫(yī)用內(nèi)窺鏡上使用的圖像傳感器屬于面型CCD。國(guó)外最新的電子內(nèi)窺鏡采用高性能CCD岡像傳感器生成原始圖像，隨后再傳輸?shù)较掠蔚膱D像處理鏈中，最后傳輸給攝像頭控制單元。圖像傳感器采用標(biāo)準(zhǔn)的拜爾模板，通過鏡頭陰影和失真模塊來最大程度地減少噪聲并實(shí)現(xiàn)均勻一致的圖像。色彩過濾器陣列(ColorFilterArray，CFA)能夠完成像素之間的插補(bǔ)，并將拜爾圖像轉(zhuǎn)換到RGB(RedGreenBlue)色域。隨后再用RGB圖像對(duì)自動(dòng)曝光、增益、白平衡以及對(duì)焦等其他參數(shù)自動(dòng)進(jìn)行控制。
維修案例一：
設(shè)備名稱：富士EB-530P支氣管鏡
檢測(cè)故障：漏水。插入管老化被壓，先端頭被壓凹陷，無角度，吸引口滲漏，2個(gè)按鍵失靈。
維修方案：更換：插入管、鋼絲、按鍵、插入管、光束、螺旋管、蛇骨。
維修周期：7個(gè)工作日
保修周期：3個(gè)月
維修案例二：
OLYMPUS BF-P60纖維支氣管鏡，圖像有大量黑點(diǎn)
設(shè)備名稱：OLYMPUS BF-P60纖維支氣管鏡
檢測(cè)故障：圖像有大量黑點(diǎn)。插入管前端少許皺褶
維修方案： 換像束 光束 插入管 橡皮。
維修周期：10個(gè)工作日。保修半年。
相關(guān)手術(shù)耗材：
1.DEPUY SYNTHES 02.211.046 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 可變角度鎖定螺釘，帶 T8 StarDrive 凹槽，2.7 直徑。 x 46 毫米長(zhǎng)
2. MEDTRONIC 1883040BLD 規(guī)格與參數(shù)：Medtronic 30K 鉆石彈毛刺，直徑 3 毫米。 x 13 厘米長(zhǎng)，40° 角
3. MEDTRONIC 1026045 規(guī)格與參數(shù)：Medtronic Paparella 排氣管，帶槽口和標(biāo)簽，內(nèi)徑 1.52 毫米，活性硅膠，黑色
3. STORZ 27050NX 規(guī)格與參數(shù)：用于電切鏡護(hù)套的 Karl Storz 凝血電極，24 Fr 尺寸，3 mm 直徑。
4. Smith & Nephew 7209646 規(guī)格與參數(shù)：韌帶鑿微型綠色射頻探頭，掛鉤
5.DEPUY SYNTHES 04.003.452S 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 右空心橫向進(jìn)入專家股骨重建釘，綠色，直徑 11。 x 360 毫米長(zhǎng)，無菌
6.CONMED 9299A 規(guī)格與參數(shù)：標(biāo)準(zhǔn)純白關(guān)節(jié)鏡刀片，直徑 4.2 毫米。 x 13 厘米工作長(zhǎng)度
7.DEPUY SYNTHES 04.013.456S 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 空心專家逆行/順行股骨釘，綠色，直徑 10。 x 380 毫米長(zhǎng)，無菌
8. ETHICON 2B5ST 規(guī)格與參數(shù)：Endopath Xcel Stability Sleeve 無刀片套管針，直徑 5。 x 75 毫米 L 軸
9.DEPUY SYNTHES 223.416 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼 LCP 干骺端骨板，216 毫米長(zhǎng)，16 孔
10.DEPUY SYNTHES 248.08 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼 DCP 板，3.5 毫米尺寸，97 長(zhǎng) x 10 毫米寬，8 孔
11.DEPUY MITEK 9030-04-105 規(guī)格與參數(shù)：ATN防旋轉(zhuǎn)螺旋鉆
12. ETHICON 512NA 規(guī)格與參數(shù)：Endopath 迷你無刀片套管針，直徑 10 毫米/12 毫米。 x 100 毫米 L 軸
13. Olympus LCS1500UNOL 規(guī)格與參數(shù)：InstaClear 鏡頭護(hù)套，0° 角度，通用燈
14. Smith & Nephew 7205316 規(guī)格與參數(shù)：Dyonics Turbowhisker 刀片，直徑 4.5 毫米。
15. Olympus BC-203D-2006 規(guī)格與參數(shù)：Olympus 一次性細(xì)胞學(xué)刷，直徑 2。 x 6 毫米長(zhǎng)
16.COVIDIEN SIGRADXT 規(guī)格與參數(shù)：Tri-Staple 2.0 徑向尖端超厚組織智能訂書機(jī)重新裝填，黑色
17.CONMED 5052-291 規(guī)格與參數(shù)：Hall 髖關(guān)節(jié)置換術(shù)/大骨往復(fù)鋸片，76 長(zhǎng) x 12.5 毫米寬
18.DEPUY SYNTHES 202.226 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 不銹鋼自攻鎖緊螺釘，帶 T8 StarDrive 凹槽，直徑 2.7。 x 26 毫米長(zhǎng)
19. MEDTRONIC 1883670HS 規(guī)格與參數(shù)：RAD 高速弧形磨刀，直徑 3.6 毫米。 x 13 厘米長(zhǎng)，55° 角
20.DEPUY SYNTHES 03.010.089 規(guī)格與參數(shù)：DePuy Synthes 空心鉆頭，帶 135 毫米止動(dòng)器，直徑 4.2。 x 340 毫米長(zhǎng)
