二類醫(yī)療器械備案的要求: 1.具有法人主體資格,依法取得工商行政管理部門核發(fā)的工商營業(yè)執(zhí)照或其他合法證明文件; 2.商用性質地址用于辦公80平,若是用于倉儲則只需60平即可,注:商住兩用的房租性質不能使用; 3.有三名大專以上醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)人員,并持有相關部門核發(fā)的、職稱證明; 4.經(jīng)營產(chǎn)品相關產(chǎn)品證書。
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