銷售隱形眼鏡需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,也就是三類許可證 需要提供相關的人員
H器械河北石家莊二類備案,三類許可證經(jīng)營代辦
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石家莊辦理二類備案,三類器械許可證需要具備哪些條件?
二類備案,三類器械注冊怎么辦理?
辦理器械經(jīng)營許可證需要多長時間?
石家莊辦理器械經(jīng)營許可證需要提交哪些資料?
代辦器械經(jīng)營許可證的流程?
器械經(jīng)營許可申請應具備的條件:
(一)具有符合規(guī)定的質(zhì)量管理機構及質(zhì)量管理人員。(二)相對獨立的經(jīng)營場所;(三)合適的儲存設施、設備;(四)應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度;(五)具備產(chǎn)品技術培訓和售后服務的能力,或由第三方提供技術支持。
提交相關材料:
1、 經(jīng)辦人的復印件以及法人委托書; 2、器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請; 3、核準證明文件或企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復印件; 4、企業(yè)法人復印件及個人簡歷;質(zhì)量管理工作人員的復印件及個人簡歷; 5、企業(yè)組織機構與職能; 6、企業(yè)注冊地址和經(jīng)營地址的地理位置圖、產(chǎn)權證明及租賃協(xié)議復印件; 7、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄、記錄表格樣本; 8、企業(yè)經(jīng)營范圍以及產(chǎn)品的相關證明文件; 9、保證申請材料真實性承諾。
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石家莊器械二類三類辦理條件
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石家莊器械二類三類需要倉庫嗎
石家莊器械二類三類倉庫需要多少面積
辦器械二類或者是三類,要求是不盡相同的,二類的要求相對比較簡單一點,但是三類就不同了,它需要食品藥品監(jiān)督局的相關負責人先去現(xiàn)場驗核,通過合格以后方可發(fā)證,現(xiàn)場驗核是有標準的,想知道這個標準是什么嗎?您有辦器械三類二類的困惱嗎?來電咨詢吧,我可以幫您解憂!
石家莊耀博是一家代辦器械許可證的中介,經(jīng)我公司辦下來的器械許可證無論是二類或是三類不計其數(shù),在同行業(yè)中我們占有優(yōu)勢。一直以來我公司都是以在行業(yè)內(nèi)聞名。
需要提交材料
第二類器械經(jīng)營備案表 |
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件 |
企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件; |
企業(yè)組織與部門設置說明 |
企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、 |
企業(yè)經(jīng)營場所、庫房地址的房屋產(chǎn)權證明文件和租賃協(xié)議復印件 |
企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄 |
企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 |
工作程序文件目錄 |
企業(yè)所提交材料真實性的自我保證聲明 |
法定代表人授權委托書及被授權人復印件 |
以上是器械二類需要提交的文件目錄,可供參考!
我公司經(jīng)營范圍:各種許可證辦理,如:器械許可證(二類器械經(jīng)營許可證備案、三類器械經(jīng)營許可證申請)、道路運輸許可證、電信增值許可證、許可證、食品流通許可證等。
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