河北二類醫(yī)療器械備案的標準請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：
（一）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；（三）擬辦企業(yè)質量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（四）擬辦企業(yè)組織機構與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件；（六）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；（七）擬辦企業(yè)經營范圍
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