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重慶大坪代辦醫(yī)療器械許可證工商注冊代辦

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《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》屬于后置審批，可先辦理營業(yè)執(zhí)照，再領(lǐng)取先照后證通知書，再申請辦理三類醫(yī)療許可，證shu有效期為5年！

具體可分為以下三類
第一類：風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如：

創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型）、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

第二類：具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷?br />
避孕套、體溫計、血壓計、制氧機(jī)、霧化器等。

其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

第三類：具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的。

輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。