青島市CE認證的產(chǎn)品范圍及認證流程
一、產(chǎn)品范圍
要了解CE認證的產(chǎn)品范圍,首先需要了解CE認證具體包含哪些指令。這里涉及到一個重要概念:“指令”,所謂“指令”(英文名:Directive)是指規(guī)定了產(chǎn)品的基本安全要求和途徑的技術(shù)法規(guī)。每一條指令都是針對具體的產(chǎn)品類別的,所以明白了指令的含義就可以明白CE認證具體的產(chǎn)品范圍
CE認證的主要指令包括如下:
1. 低電壓指令(LVD;Low voltage directive;2014/35/EU)
說明:主要針對交流50V—1000V,直流75V—1500V的電子電氣產(chǎn)品
2. 電磁兼容性指令(EMC;Electromagnetic compatibility;2014/30/EU)
說明:主要針對內(nèi)有電路板,能產(chǎn)生電磁騷擾的電子電氣產(chǎn)品
3. 機械指令(MD;Machinery Directive;2006/42/EC)
說明:主要針對裝有動力系統(tǒng)的機械產(chǎn)品
4. 個人防護設(shè)備指令(PPE;Personal protective equipment;89/686/EEC)
說明:主要針對穿在人身上或由人所攜帶、以防止一種或多種健康和安全危害的裝置或器具。
5. 建筑產(chǎn)品指令(CPR;Construction products;(EU) 305/2011)
說明:主要針對用在建筑施工上的建材產(chǎn)品
6. 壓力設(shè)備指令(PED;Pressure equipment Directvie;2014/68/EU)
說明:主要針對最大承受壓力高于0.5巴的容器、管道、安全部件及壓力部等產(chǎn)品
二、CE認證流程
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準
超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機構(gòu)參與檢驗
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構(gòu)來參與CE的審核有詳細的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強制要求通過公告機構(gòu)認證,所以確定是否真的需要公告機構(gòu)參與是非常重要的。這些公告機構(gòu)都是由歐盟委員會授權(quán)的,并在NANDO(新方法指令公告機構(gòu)及指定機構(gòu))的檔案中有詳細的清單。
第四步:測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
制造商有責任對產(chǎn)品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conbity)
CE標志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機構(gòu)參與了產(chǎn)品的認證,則CE標志必須帶有公告機構(gòu)的公告號。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
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