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產(chǎn)品簡介
寧波ISO9001認證的標準是什么 QC080000認證步驟
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上架日期:2019-03-14 14:03:02
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詳細說明

    實施ISO9001:2008標準的關鍵

    ISO/TC176/SC2/N474R2》明確指出,"在經(jīng)過廣泛咨詢1994版ISO9000標準的使用者的意見后,數(shù)項重要變化已被引入到2000版標準中,尤其是標準所依據(jù)的概念與標準的結構……這些變化將要求使用者把質量管理體系作為一系列的過程來看,而不只是橡ISO9001:1994安20個不連續(xù)的要素建立質量管理體系結構。過程管理方法已被廣泛用于當今的工商業(yè)界,這個事實引導開發(fā)了一個以過程為基礎的結構用于修訂標準。"該指南的3.1.5條款還明確指出,"所有標準與咨詢機構應意識到過程管理方法是應用ISO9001:2008的關鍵。"可見,,應用過程方法ISO9001:2008標準結構改變、管理思路改變、管理方法改變的基本因素。
      ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用,強調了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎,其基本原則之一是采用過程方法管理組織。
      組織要生存發(fā)展,必須了解市場和顧客的需求,把這些需求轉化為產(chǎn)品的要求。那么,產(chǎn)品是什么?產(chǎn)品是如何形成的?ISO9001:2008標準3.4.2條款作出了明確的定義,即"過程的結果"。產(chǎn)品通過過程形成的,過程是形成產(chǎn)品的基本環(huán)節(jié)。如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質量管理活動的本質??梢?,只有抓好過程的管理和控制,把質量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定,是質量管理工作深化的具體體現(xiàn)。
      采用過程方法管理質量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協(xié)調合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。
      一、組織如何采用過程建立質量管理體系
      1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應用過程方法的前提和基礎。
      2、要采用以過程管理為主導的方法,對現(xiàn)行質量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。
      3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應以文件來決定過程,而應由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎??衫眠^程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。
      4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。
      5、進行質量管理體系試運行,進行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。
      二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系
      1、組織的領導應按標準的思路和理念,以過程管理為主導建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應的組織保證。領導者應明確標準第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強調的四個方面,是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。
      2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程),都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應使過程達到期望的結果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。
      3、將以過程為基礎的質量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統(tǒng)方法結合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。
      4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內(nèi)容和要求,如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關聯(lián)性。
      5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應加強監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。
      6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。

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