H醫(yī)liao器械河北石家莊三類(lèi)許可證經(jīng)營(yíng)代辦
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一類(lèi)醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營(yíng),二類(lèi)需要二類(lèi)醫(yī)liao器械備案,三類(lèi)則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證。就三類(lèi)醫(yī)liao器械簡(jiǎn)單介紹一下:
辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么要求?
三類(lèi)醫(yī)liao器械如何進(jìn)行代辦經(jīng)營(yíng)許可證?
辦理三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料?
代辦三類(lèi)醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么?
申請(qǐng)普通三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證一般需要有符合要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地辦公面積>100m2 倉(cāng)儲(chǔ)面積>60m2 ;體外試劑三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證辦公面積>60m2,倉(cāng)儲(chǔ)面積>100m2冷庫(kù)面積>40m2;一次性無(wú)菌三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證辦公面積>60m2,倉(cāng)儲(chǔ)面積>80m2,另外還需要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)權(quán)證*書(shū)及3名相關(guān)人員備案信息并且持有證*書(shū)。
河北石家莊三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證代辦流程:首先得有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。還需要提供6個(gè)醫(yī)liao器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員,提供和身份信息,大專(zhuān)以上學(xué)歷,企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷也得是大專(zhuān)以上。材料提交給藥監(jiān)局審驗(yàn),經(jīng)過(guò)實(shí)地場(chǎng)地勘察及對(duì)產(chǎn)品的審核通過(guò)后才準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)liao器械許可證,不合格又得重新走一遍流程,很麻煩的。
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