H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦
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一類醫(yī)liao器械可直接經(jīng)營,二類需要到市局備案,三類則需要辦理醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證。就三類醫(yī)liao器械簡單介紹一下:
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證有什么要求?
三類醫(yī)liao器械如何進行代辦經(jīng)營許可證?
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么?
根據(jù)《醫(yī)liao器械注冊管理辦法》規(guī)定辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要提交以下資料:產(chǎn)品風險分析資料;產(chǎn)品技術要求;產(chǎn)品檢驗報告;臨床評價資料;產(chǎn)品說明書及標簽樣稿;與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件;證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。(申請第二類醫(yī)liao器械產(chǎn)品注冊,向所在省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)管理部門提交資料;第三類應當向食品藥品監(jiān)管部門提交資料)
代辦三類醫(yī)liao器械許可證首先要有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權應是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關專業(yè)的人員,提供和身份信息,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。由相關人員將相關資料交藥監(jiān)局審核,經(jīng)過實地勘察及產(chǎn)品檢驗合格后,準予頒發(fā)三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證,檢驗不合格的話,又得重新走一遍流程。
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的主要流程是什么?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證對企業(yè)有什么要求?
代辦三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證人員有什么資質(zhì)要求?
代辦三類經(jīng)營許可證大概需要需要多少時間及費用?
醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證去哪個部門辦理?
經(jīng)營第二類醫(yī)liao器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。具體介紹一下三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證怎么辦理:(一)、首先去辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè)(二)、然后去質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構代碼(三)、網(wǎng)上申報
進行網(wǎng)上申報需要提供以下資料:1.公司的營業(yè)執(zhí)照復印件2. 公司法定負責人的明、學歷或者職稱證明復印件3. 公司經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明4. 公司經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、復印件5.經(jīng)營質(zhì)量管理制度等文件6.經(jīng)辦人授權證明
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