醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)二類(lèi)備案、三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可怎么變更地址呢
來(lái)給大家講述一下醫(yī)liao器械的地址，地址有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址和庫(kù)房地址，這兩個(gè)可以是一個(gè)地址，也可以分開(kāi)的地址，最基本的要求是商用的，不能是住宅；地址的面積還要根據(jù)二類(lèi)、三類(lèi)的經(jīng)營(yíng)范圍確定，比如，要經(jīng)營(yíng)診斷試劑（不需低溫冷藏），經(jīng)營(yíng)面積至少60平，庫(kù)房面積要求100平以上，庫(kù)房劃分三色五區(qū)，要是經(jīng)營(yíng)診斷試劑（需低溫冷藏）的，得有冷庫(kù)，變更地址最關(guān)鍵的點(diǎn)就在這嘍，哪兒還有不明白不理解的可以私聊我哦
河北二類(lèi)醫(yī)療器械備案的標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；（二）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；（四）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍
大家平時(shí)遇到的石家莊二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程方面的問(wèn)題有如下，詳細(xì)咨詢(xún)我。二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要注銷(xiāo)嗎， 二類(lèi)醫(yī)療器械備案怎么申請(qǐng)表， 二類(lèi)醫(yī)療器械備案證哪里辦理， 二類(lèi)醫(yī)療器械備案證怎么申請(qǐng) 。
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器械分為一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)，是根據(jù)相關(guān)原則分的，分類(lèi)目錄盡可能適應(yīng)管理需要，有利于理順監(jiān)督管理嗎，做到科學(xué)合理
辦理器械無(wú)論是二類(lèi)備案還是三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證，標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。比如說(shuō)如果經(jīng)營(yíng)的是體外試劑，則對(duì)庫(kù)房有特殊的要球，需要有恒溫庫(kù)和冷庫(kù)，如果是自建冷庫(kù)得需要區(qū)食藥監(jiān)局作備案，備案成功以后方可使用，或者租賃有資質(zhì)的專(zhuān)門(mén)用作倉(cāng)庫(kù)的公司。只要倉(cāng)庫(kù)到藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)就可以
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公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路與休門(mén)街西南角
設(shè)立公司所需材料：
1、 確定變更名稱(chēng)的名字；
2、 擬定公司新的經(jīng)營(yíng)范圍
3、 全體股東復(fù)印件；
4、注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件（產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章）；
5、注冊(cè)地址租賃協(xié)議原件；
6、其他申請(qǐng)資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。
（注：如注冊(cè)地址我公司提供，則無(wú)需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議）
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器械經(jīng)營(yíng)許可證是器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的件，開(kāi)辦第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；
開(kāi)辦第三類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批《器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
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