醫(yī)療器械二類備案，石家莊醫(yī)療器械，二類備案庫房要求，醫(yī)療器械標準
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石家莊橋西區(qū)器械辦公地址必須為商用
石家莊新華區(qū)器械二類三類辦公條件
石家莊長安區(qū)器械二類是三類倉庫面積多少
石家莊裕華區(qū)器械二類三類審批流程
器械二類三類要求辦公場所和倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)性質(zhì)不能為住宅，得為商用，或者房屋性質(zhì)為住宅，但是全樓都是辦公的出具相關(guān)證明也是可以的，具體得看審批部門的決定。
需要器械相關(guān)的人員6-7個，器械相關(guān)，大專以上學歷，提供證*件，還需要相關(guān)的制度和程序目錄，還有申請表，現(xiàn)場的有相應(yīng)的三色五區(qū)劃分，所以外行的可得找個懂得幫您解決這些問題
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石家莊市辦理二類器械備案有什么要求？
申辦石家莊市二類器械備案都需要什么資料？
石家莊市辦理二類器械備案的主要流程是什么？
代辦石家莊二類器械備案人員有什么資質(zhì)要求？
代辦石家莊二類備案大概需要需要多少時間及費用？
申辦二類二類器械備案的企業(yè)一般需要具備以下條件：
1.企業(yè)法定代表人熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。
2第二類器械企業(yè)質(zhì)量管理人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)本科以上學歷或中級以上職稱；第二類器械企業(yè)質(zhì)量管理人須大專以上學歷。管理人員不得少于二人且具有與所經(jīng)營范圍相關(guān)的大專以上學歷；零售藥店銷售器械的人員具有中專以上學歷；質(zhì)量管理、驗收人員經(jīng)過培訓合格后才能經(jīng)營活動。
3.第二類器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立獨立的售后服務(wù)部門，配備工程師專業(yè)技術(shù)人員，有售后服務(wù)或第三方提供技術(shù)支持。
4.質(zhì)量管理人和專業(yè)技術(shù)人員不得同時在其它單位任職
河北二類醫(yī)療器械備案的標準請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應(yīng)當提交如下資料：（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；（三）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；（四）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；（五）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復印件；（六）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；（七）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
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以下是器械公司設(shè)立的具體流程：
1. 工商查名 （一次性核準時間為3個工作日）
2.辦理營業(yè)執(zhí)照 （3個工作日）
3.器械備案（7個工作日）
4.辦理器械許可證（20個工作日）
如果想要有更進一步的了解，可以打電話咨詢劉經(jīng)理 ，同步
地址：石家莊中山路與休門街交口西南角濱江商務(wù)B座1603
需要注意的東西還有很多，這里就不一一陳述了，有不明白的就電話咨詢吧，我會用我們的來幫您解惑，讓您得到您想要的答*案
