器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦
注冊器械經(jīng)營許可證的要求有哪些?
辦理器械經(jīng)營許可證的費用大概多少?
辦理器械經(jīng)營許可證的期限是多久?
辦理器械經(jīng)營許可證的一般流程?
開辦第二類器械經(jīng)營企業(yè),應當向視頻藥品監(jiān)督管理局備案;開辦第三類器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)河北省省人民藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)放經(jīng)營許可證,許可證有效期五年。
辦理程序: 1、資料審核。申請材料不齊全或格式不符,應當5個工作日內(nèi)補正的全部內(nèi)容;2、自受理申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)許可證的決定;3、決定作出10日內(nèi)向申請人頒發(fā)《器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
如果您是經(jīng)營二類三類器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,歡迎來電咨詢或來公司咨詢(石家莊橋西區(qū)中山東路158號耀博財務)
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河北二類醫(yī)療器械備案的標準請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機構與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明(或者租賃協(xié)議)復印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
從事醫(yī)liao器械的行業(yè)的單位如果一類醫(yī)liao器械可以直接經(jīng)營,如果是二類,需要做二類醫(yī)liao器械備案,如果經(jīng)營的是三類就需要辦---醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證
石家莊辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要提交哪些資料?
代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要什么資格?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要多長時間?
代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么?
經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)liao器械應當持有《醫(yī)liao器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)liao器械可以不申請《醫(yī)liao器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦流程:
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公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務
得有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權都得是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關專業(yè)的人員,提供和,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。材料提交給藥監(jiān)局以后,會驗核辦公場地和庫房,庫房三色五區(qū)都得布置好,庫房應有的基本的設施也得有,如果不合格,會直接退卷,過程很是繁瑣。