從事醫(yī)liao器械的行業(yè)的單位如果一類醫(yī)liao器械可以直接經(jīng)營,如果是二類,需要做二類醫(yī)liao器械備案,如果經(jīng)營的是三類就需要辦---醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證
石家莊辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要提交哪些資料?
代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要什么資格?
辦理三類醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證需要多長時間?
代辦醫(yī)liao器械經(jīng)營許可證的流程是什么?
經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)liao器械應(yīng)當持有《醫(yī)liao器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)liao器械可以不申請《醫(yī)liao器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營代辦流程:
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河北二類醫(yī)療器械備案的標準請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應(yīng)當提交如下資料:(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(二)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件;(三)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份*證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;(四)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能;(五)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明(或者租賃協(xié)議)復印件;(六)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;(七)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
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得有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產(chǎn)權(quán)都得是商用的。還需要提供6個醫(yī)liao器械相關(guān)專業(yè)的人員,提供和,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。材料提交給藥監(jiān)局以后,會驗核辦公場地和庫房,庫房三色五區(qū)都得布置好,庫房應(yīng)有的基本的設(shè)施也得有,如果不合格,會直接退卷,過程很是繁瑣。