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石家莊醫(yī)療器械三類許可需提供哪些人員
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫(yī)學相關專業(yè)大z以上學歷，三年以上工作經驗；
2、含有體外試劑的當 有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學專業(yè)；有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱；
3、經營三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫(yī)療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米；
7、經營除上述類代號以外其他三類醫(yī)療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
三類醫(yī)療器械經營許可證需要以下條件：
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對其具體面積有具體要求。
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
公司地址：石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務大廈B座1603室
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