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歡迎咨詢~ 石家莊辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料 一覽表2022已更新(今日/資訊)
發(fā)布者:hbybcwzx2019  發(fā)布時間:2022-12-07 17:24:02

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料


從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應當具備以下條件:

(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;

(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;

(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;

(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;

(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。



代辦三類醫(yī)療器械許可證首先要有營業(yè)執(zhí)照,租賃的辦公室和庫房的產權是商用的。還需要提供6個醫(yī)療器械相關專業(yè)的人員,提供和身份信息,大專以上學歷,企業(yè)負責人學歷也得是大專以上。由相關人員將相關資料交藥監(jiān)局審核,經(jīng)過實地勘察及產品檢驗合格后,準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,檢驗不合格的話,又得重新走一遍流程。


耀博財務公司以專業(yè)、高效、細致、全程參與,為您提供醫(yī)療器械許可證辦理、延續(xù)許可證時間、變更事項等項目全方位的服務,10年專業(yè)服務,值得信賴。如果您是經(jīng)營二類三類醫(yī)療器械的,不知道怎么辦理備案和許可證,可以找我們代辦,論專業(yè)我們絕對靠得住,歡迎來電咨詢!

公司經(jīng)營代理記賬
1、代理記帳、納稅申報、申請及購買
2、代理登記設立、變更、注銷
3、代辦申請一般納稅人資格
4、清理企業(yè)舊帳、亂帳,設計會計制度
5、企業(yè)所得稅匯算清繳報告

資質的辦理
專業(yè)代辦資質審批、專項審批、資質認證。(食品經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證、出版物、建筑資質等各種資質的代辦)





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