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凍干機(jī)維保資料學(xué)習(xí)
發(fā)布者:jnkuaianjia  發(fā)布時(shí)間:2017-04-24 19:33:23
對(duì)于凍干機(jī)大修維護(hù)保養(yǎng)有自己獨(dú)特的理解,希望能與大家共同探討學(xué)習(xí)!

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目前隨著凍干技術(shù)和凍干機(jī)的技術(shù)的不斷發(fā)展,凍干在無菌制劑的發(fā)展過程中被越來越廣泛的應(yīng)用。在整個(gè)凍干無菌制劑的流程中,凍干工藝是其中最關(guān)鍵的工藝。
凍干技術(shù)應(yīng)用廣泛
醫(yī)藥行業(yè)
抗菌素、抗毒素,干擾素,細(xì)菌,病毒,疫苗,血制品,診斷制劑,酶制劑,維生素,激素,培養(yǎng)基,中藥制劑等;
在無菌制藥中主要成分:原料藥,針劑和片劑凍干
下面附贈(zèng)凍干流程圖
 
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凍干機(jī)最重要的兩個(gè)系統(tǒng):制冷系統(tǒng)與真空系統(tǒng)。

制冷系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)的心臟,制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成:壓縮機(jī),制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發(fā)器(板式交換器,后箱冷凝盤管),汽液分離器,回氣過濾器,壓力表,壓力控制繼電器, CPCE (能量調(diào)節(jié)器),安全閥,制冷管道等。
下面附系統(tǒng)圖:  
1、制冷系統(tǒng)日常的維護(hù)保養(yǎng) (1)每次開機(jī)前要例行檢查; 所有截止閥(壓縮機(jī)吸排氣閥、供液閥、手閥等)是否處于開啟狀態(tài); 各壓力表讀數(shù)是否正常(0.6~0.7Mpa) 壓縮機(jī)油位是否正常(1/4~3/4) 冷卻水壓力、溫度是否正常(0.1Mpa以上)。 (2)送電后應(yīng)注意: 壓縮機(jī)是否自動(dòng)收液; 油壓差是否復(fù)位等;檢查曲軸箱的加熱器加熱情況,曲 軸箱的溫度應(yīng)高于環(huán)境溫度20℃。 (3)開機(jī)后要注意: 壓縮機(jī)運(yùn)行聲音是否正常; 制冷管路是否有異常振動(dòng);壓縮機(jī)本身的振動(dòng)是否最小 視液鏡流量是否正常; 膨脹閥結(jié)霜情況; 壓縮機(jī)回霜情況; (4)壓縮機(jī)冷凍機(jī)油視情況每半年或一年更換 一次. (5)水冷凝器需定期清洗,一般為一年。 可拆洗,也可用水處理清洗劑進(jìn)行循環(huán)清洗。對(duì)于風(fēng)冷機(jī)組,及時(shí)清理冷凝器外表面。 (6) 注意壓縮機(jī)不能頻繁啟動(dòng)。(啟動(dòng)間隔的時(shí)間應(yīng)大于3min) 
下面附圖東富龍凍干機(jī)中的神戶制鋼雙級(jí)螺桿壓縮機(jī)與前川雙級(jí)螺桿壓縮機(jī)與比澤爾活塞機(jī)大修案例:


   
真空系統(tǒng)是凍干機(jī)的重要組成部分,其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、羅茨泵、小蝶閥、箱阱隔離閥(大蝶閥、蘑菇閥)、真空測(cè)試裝置(真空儀、真空規(guī)管(壓力傳感器))、放氣裝置、輔助裝置、真空管道等組成。 
 
真空系統(tǒng)日常維護(hù)保養(yǎng)
(1)開啟真空泵前,要檢查真空泵的油位(一般為油視鏡1/2)。
(2)開真空泵、小蝶閥前,要保證前箱門關(guān)好,所有閥門都處于關(guān)閉狀態(tài)。真空泵對(duì)箱體開始抽真空前,一定要要保證后箱是干燥的,如果有水汽,則要使冷凝器溫度低于-45℃,而且整個(gè)凍干過程中冷凝器溫度要保持在-45℃以下,以免將水汽抽入泵體,影響真空泵的工作。
(3)若所配的真空泵和羅茨泵需要水冷的,一定要保證冷卻水先于真空泵開啟前到位,運(yùn)行過程中可以用手觸摸一下泵體的溫度。羅茨泵啟動(dòng)不宜太早(由電接點(diǎn)壓表控制)。
(4)真空泵油需定期更換,其周期一般為一年一次。真空泵運(yùn)行時(shí),要注意液位表內(nèi)油色的變化,如果在運(yùn)行的過程中在油的上部分出現(xiàn)由白色的小液滴狀構(gòu)成的白色渾濁現(xiàn)象,則說明有水汽或有機(jī)溶劑進(jìn)入真空泵,請(qǐng)將氣振閥門打開一段時(shí)間(根據(jù)實(shí)際情況而定,一般為1個(gè)小時(shí)左右);如果泵油長時(shí)間地全部出現(xiàn)乳白色、黑色或其他顏色,說明油已經(jīng)變質(zhì)乳化,需要對(duì)真空泵油進(jìn)行更換 。
(5)運(yùn)行真空泵后,請(qǐng)先別打開小蝶閥,讓真空泵對(duì)真空管先抽一段時(shí)間,觀察真空泵運(yùn)行時(shí)是否產(chǎn)生雜音?是否能在正常的時(shí)間內(nèi)抽到極限真空?如果有變化,則請(qǐng)先檢查真空泵油是否變質(zhì)、泵頭電磁閥是否正常開啟、泵頭上的各個(gè)連接部分是否存在松動(dòng)現(xiàn)象等。
下面是幾種常見的東富龍凍干機(jī)中真空泵:
愛發(fā)科真空泵、愛德華真空泵、愛德華羅茨泵、上海凱尼羅茨泵。
  
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