中國體外診斷行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及十三五規(guī)劃研究報(bào)告2016年（更新版）
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【報(bào)告編號(hào)】 122544
【出版日期】 2016年3月
【出版機(jī)構(gòu)】 中商華研研究院
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【報(bào)告目錄】
第1章：中國體外診斷行業(yè)發(fā)展背景 21
1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述 21
1.1.1 體外診斷行業(yè)概念 21
1.1.2 體外診斷作用原理 21
1.1.3 體外診斷應(yīng)用領(lǐng)域 21
1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類 22
1.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)狀 23
1.2.1 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)概念 23
1.2.2 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)水平 24
1.2.3 體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究現(xiàn)狀 25
（1）酶學(xué)檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 25
（2）脂類檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 26
（3）血液檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 27
（4）核酸檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 28
（5）微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)化 29
（6）免疫檢測的標(biāo)準(zhǔn)化 29
1.3 體外診斷行業(yè)生命周期 29
1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期 30
1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點(diǎn) 32
1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 33
1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介 33
1.4.2 體外診斷上游產(chǎn)業(yè)鏈分析 34
（1）診斷酶市場供需分析 34
（2）精細(xì)化學(xué)品市場供需分析 37
1.4.3 體外診斷下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 40
（1）醫(yī)院需求市場分析 40
1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì) 40
2）醫(yī)院患者人數(shù) 41
（2）體檢中心需求市場分析 41
（3）防疫站需求市場分析 43
（4）血站需求市場分析 44
（5）血液制品需求市場分析 45
（6）獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室需求市場分析 47
1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析 47
1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 47
（1）GDP分析 47
（2）固定資產(chǎn)投資 48
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況 49
（4）恩格爾系數(shù)分析 50
（5）宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展預(yù)測 51
1.5.2 體外診斷行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 54
（1）人口規(guī)模及老齡化 54
（2）居民疾病患病率 57
（3）居民收入水平 61
（4）居民醫(yī)療保健支出 63
（5）居民保險(xiǎn)覆蓋情況 65
1.5.3 體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析 68
（1）體外診斷行業(yè)申請(qǐng)專利數(shù)量 68
1）專利申請(qǐng)量年度趨勢 68
2）專利公開量年度趨勢 68
3）專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預(yù)警 69
4）專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預(yù)警 70
（2）體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人 71
1）申請(qǐng)人專利份額 71
2）申請(qǐng)人申報(bào)趨勢 72
（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布 73
1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 73
（1）檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 74
（2）國內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平 74
（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢 76
1）自動(dòng)化、一體化 76
2）小型化、床旁化 76
3）分子化、個(gè)性化 76
1、中國體外診斷行業(yè)發(fā)展概況 78
1.6 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 78
1.6.1 全球體外診斷發(fā)展水平 78
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模 78
（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 79
1.6.2 全球體外診斷市場分布 79
（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布 79
（2）全球體外診斷地區(qū)分布 80
（3）全球體外診斷企業(yè)分布 82
1.6.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向 84
1.6.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景 84
1.7 我國體外診斷行業(yè)運(yùn)營水平 85
1.7.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 85
（1）體外診斷企業(yè)分布 85
1）臨床生化企業(yè)分布 85
2）免疫診斷企業(yè)分布 85
3）分子診斷企業(yè)分布 85
4）其他診斷企業(yè)分布 85
（2）體外診斷行業(yè)特點(diǎn) 86
1.7.2 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)水平 88
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 88
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模 89
（3）體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布 90
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 92
1.8 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況 92
1.8.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析 92
（1）體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者分析 92
（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競爭者分析 94
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析 95
（4）體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析 96
（5）體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析 96
1.8.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析 96
1.9 我國體外診斷行業(yè)SWOT分析 98
1.9.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢 98
1.9.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢 99
1.9.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅 99
1.9.4 體外診斷行業(yè)存在機(jī)遇 100
1.9.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展建議 103
1.10 我國體外診斷儀器發(fā)展分析 104
1.10.1 免疫診斷儀器市場分析 104
（1）酶標(biāo)分析儀市場分析 104
（2）化學(xué)發(fā)光測定儀市場分析 105
（3）化學(xué)發(fā)光分析儀市場分析 105
（4）熒光免疫分析儀市場分析 107
1.10.2 臨床生化分析儀器市場分析 107
（1）臨床生化分析儀主要特征 108
（2）臨床生化分析儀市場格局 108
（3）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展分析 108
1）自動(dòng)生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀 108
2）自動(dòng)生化分析儀專利現(xiàn)狀 109
3）自動(dòng)化分析儀生產(chǎn)企業(yè) 110
4）自動(dòng)化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢 111
1.11 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析 112
1.11.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析 112
（1）人口因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 112
（2）社會(huì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 113
（3）經(jīng)濟(jì)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
（4）技術(shù)因素對(duì)體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
1.11.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析 115
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析 115
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運(yùn)作能力分析 116
（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營能力分析 116
1）償債能力分析 116
2）資本結(jié)構(gòu)分析 116
3）盈利能力分析 117
4）財(cái)務(wù)管理能力分析 117
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析 118
（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析 118
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析 119
1.11.3 體外診斷行業(yè)價(jià)格影響因素分析 119
（1）產(chǎn)品定價(jià)模式分析 119
（2）體外診斷試劑價(jià)格影響分析 120
1）生產(chǎn)工藝 120
2）產(chǎn)品產(chǎn)地 120
3）產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo) 120
4）供需狀況 120
5）期貨市場 121
6）進(jìn)出口政策 121
7）運(yùn)輸費(fèi)用 121
1.11.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析 121
（1）技術(shù)研發(fā)能力 121
（2）直銷+經(jīng)銷的策略 121
（3）對(duì)新產(chǎn)品快速響應(yīng)的能力 121
（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線 122
（5）市場、渠道拓展及管控能力 122
1）中國生化診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 123
1.12 生化診斷行業(yè)概況分析 123
1.12.1 生化診斷行業(yè)概念 123
1.12.2 生化診斷產(chǎn)品分類 123
（1）酶類 124
（2）糖類 124
（3）脂類 124
（4）蛋白和非蛋白氮類 124
（5）無機(jī)元素類 124
（6）肝功能類 124
1.13 生化診斷行業(yè)市場格局 125
1.13.1 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模 125
1.13.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè) 125
1.13.3 生化診斷行業(yè)競爭格局 126
1.14 生化診斷行業(yè)SWOT分析 127
1.14.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢 127
1.14.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢 127
1.14.3 生化診斷行業(yè)存在威脅 127
1.14.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 128
1.15 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 128
1.15.1 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 128
（1）生化診斷試劑國產(chǎn)化水平 128
（2）生化診斷試劑基層市場需求 129
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向 129
1.15.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測 130
1.15.3 生化診斷行業(yè)需求前景 130
（1）中國免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 132
1.16 免疫診斷行業(yè)整體分析 132
1.16.1 免疫診斷行業(yè)應(yīng)用品種 132
（1）EIA試劑 132
（2）膠體金試劑 132
（3）化學(xué)發(fā)光試劑 133
1.16.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模 134
1.16.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局 134
1.16.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預(yù)測 137
1.16.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 138
1.17 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析 139
1.17.1 EIA技術(shù)發(fā)展分析 139
（1）EIA技術(shù)特點(diǎn)分析 139
（2）EIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 139
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進(jìn)展 140
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢 141
1.17.2 RIA技術(shù)發(fā)展分析 142
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史 142
（2）RIA技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 142
1）激素類檢測 142
2）腫瘤類檢測 143
3）放射受體分析 143
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景 143
1.17.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析 144
（1）膠體金技術(shù)背景 144
（2）膠體金技術(shù)原理 144
（3）膠體金技術(shù)特點(diǎn) 145
（4）膠體金技術(shù)應(yīng)用 145
1）斑點(diǎn)金免疫滲透法(DIGFA) 146
2）膠體金免疫層析法(GICA) 146
（5）膠體金技術(shù)存在問題 147
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望 148
1.17.4 化學(xué)發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析 148
（1）化學(xué)發(fā)光免疫分析歷史背景 148
（2）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本原理 149
（3）化學(xué)發(fā)光免疫分析基本特點(diǎn) 149
（4）化學(xué)發(fā)光免疫分析應(yīng)用進(jìn)展 150
1）心血管病應(yīng)用領(lǐng)域 150
2）糖尿病應(yīng)用領(lǐng)域 151
3）腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域 151
4）貧血應(yīng)用領(lǐng)域 152
5）梅毒應(yīng)用領(lǐng)域 152
6）艾滋病應(yīng)用領(lǐng)域 153
7）乙型肝炎應(yīng)用領(lǐng)域 153
8）性激素異常應(yīng)用領(lǐng)域 153
9）自身免疫性疾病應(yīng)用領(lǐng)域 154
（5）化學(xué)發(fā)光免疫分析臨床應(yīng)用前景 155
1.18 RIA試劑市場格局分析 155
1.18.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 155
1.18.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對(duì)策 156
1.18.3 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景 156
1.19 化學(xué)發(fā)光試劑市場格局分析 157
1.19.1 常見化學(xué)發(fā)光診斷試劑 157
（1）魯米諾試劑 157
（2）酸性高錳酸鉀試劑 157
（3）光澤精試劑 157
（4）過氧化草酸酯試劑 158
（5）Ce(IV)試劑 158
1.19.2 化學(xué)發(fā)光診斷試劑應(yīng)用進(jìn)展 158
1.19.3 化學(xué)發(fā)光診斷試劑市場現(xiàn)狀 159
1.19.4 化學(xué)發(fā)光試劑診斷應(yīng)用前景 160
1.20 HIV抗體診斷試劑市場格局分析 161
1.20.1 HIV抗體診斷試劑品種分析 161
（1）常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑 161
（2）HIV快速診斷試劑 163
（3）尿液HIV抗體診斷試劑 164
（4）唾液HIV抗體診斷試劑 165
（5）確認(rèn)試驗(yàn)的HIV抗體診斷試劑 165
1.20.2 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企 166
1.20.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 167
1.21 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑市場格局分析 168
1.21.1 腫瘤的免疫診斷 168
（1）腫瘤特異性抗原 169
（2）腫瘤相關(guān)抗原 169
1.21.2 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑應(yīng)用分析 170
1.21.3 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 171
1.21.4 腫瘤標(biāo)志物診斷試劑前景分析 171
（1）中國分子(核酸)診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 173
1.22 分子診斷行業(yè)總體概況 173
1.22.1 分子診斷市場格局分析 173
（1）分子診斷市場結(jié)構(gòu) 173
（2）分子診斷市場份額 173
（3）分子診斷市場分布 174
（4）分子診斷主要企業(yè) 175
1）國際分子診斷企業(yè) 175
2）國內(nèi)分子診斷企業(yè) 175
1.22.2 分子診斷行業(yè)投資因素 176
（1）分子診斷行業(yè)市場規(guī)模 176
（2）分子診斷行業(yè)驅(qū)動(dòng)因子 177
（3）分子診斷行挑戰(zhàn)因素 178
（4）分子診斷行業(yè)壁壘與風(fēng)險(xiǎn) 179
1）分子診斷市場去中心化 179
2）分子診斷去中心化應(yīng)對(duì)策略 179
（5）分子診斷行業(yè)發(fā)展前景 180
1.23 分子診斷技術(shù)發(fā)展分析 181
1.23.1 分子診斷技術(shù)發(fā)展熱點(diǎn) 181
1.23.2 分子診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 182
1.23.3 分子診斷技術(shù)主要解析 182
（1）核酸分子雜交技術(shù) 183
（2）PCR技術(shù) 183
1）巢式PCR 183
2）降落PCR 184
3）實(shí)時(shí)熒光PCR 184
1.23.4 分子診斷技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域 184
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應(yīng)用 184
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應(yīng)用 185
1）腫瘤易感基因檢測 185
2）腫瘤相關(guān)病毒檢測 186
3）腫瘤早期分子診斷 186
4）腫瘤的診斷與鑒別 187
5）腫瘤的預(yù)后監(jiān)測 189
6）腫瘤的預(yù)見性治療 190
7）腫瘤的預(yù)后判斷 190
8）腫瘤轉(zhuǎn)移的檢測 190
9）提示基因路徑和發(fā)生機(jī)制 191
1.24 分子診斷試劑市場格局 191
1.24.1 分子診斷試劑產(chǎn)品特點(diǎn) 191
1.24.2 分子診斷試劑市場地位 191
1.24.3 分子診斷試劑市場格局 192
1.24.4 分子診斷試劑發(fā)展前景 192
1.25 血篩試劑市場發(fā)展分析 192
1.25.1 血篩試劑市場規(guī)模 192
1.25.2 血篩試劑生產(chǎn)企業(yè) 193
1.25.3 血篩試劑發(fā)展前景 193
1.26 產(chǎn)前篩查試劑市場分析 193
1.26.1 產(chǎn)前篩查試劑市場容量 193
1.26.2 產(chǎn)前篩查試劑生產(chǎn)企業(yè) 193
1.26.3 產(chǎn)前篩查試劑發(fā)展前景 194
1.27 肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場分析 194
1.27.1 肝炎患者情況 194
1.27.2 肝炎標(biāo)志物檢測試劑市場容量 195
1.27.3 乙肝熒光PCR檢測試劑盒市場潛力 195
1.28 動(dòng)植物檢疫試劑市場分析 195
1.28.1 動(dòng)植物檢疫試劑市場現(xiàn)狀 195
1.28.2 動(dòng)植物檢疫試劑生產(chǎn)企業(yè) 195
1.28.3 動(dòng)植物檢疫試劑發(fā)展?jié)摿?195
1.29 生物芯片市場發(fā)展分析 196
1.29.1 生物芯片行業(yè)規(guī)模水平 196
（1）生物芯片行業(yè)市場規(guī)模 196
（2）生物芯片行業(yè)科研成果 197
（3）生物芯片行業(yè)國際化水平 197
1.29.2 生物芯片行業(yè)應(yīng)用分析 197
（1）生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域 197
1）基因芯片應(yīng)用領(lǐng)域 198
2）蛋白芯片應(yīng)用領(lǐng)域 198
3）組織芯片應(yīng)用領(lǐng)域 198
4）芯片實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用領(lǐng)域 198
（2）生物芯片的應(yīng)用現(xiàn)狀 199
（3）生物芯片的應(yīng)用前景 199
1.29.3 生物芯片行業(yè)SWOT分析 199
（1）生物芯片行業(yè)比較優(yōu)勢 200
（2）生物芯片行業(yè)比較劣勢 200
（3）生物芯片行業(yè)面臨威脅 201
（4）生物芯片行業(yè)發(fā)展機(jī)遇 201
1.29.4 生物芯片行業(yè)投資潛力 201
（1）生物芯片技術(shù)市場吸引力 201
（2）生物芯片產(chǎn)業(yè)化水平提升 202
（3）生物芯片產(chǎn)業(yè)投資機(jī)會(huì)分析 202
1）中國體外診斷行業(yè)管理模式深度解析 205
1.30 體外診斷行業(yè)管理體制分析 205
1.30.1 體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制 205
1.30.2 體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會(huì) 205
（1）中國體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì) 205
（2）中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 205
（3）中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物診斷技術(shù)分會(huì) 206
（4）中國生物物理學(xué)會(huì)體外診斷專業(yè)委員會(huì) 206
（5）中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì) 206
（6）中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì) 206
（7）中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì) 207
（8）中國微生物協(xié)會(huì) 208
（9）中國免疫學(xué)會(huì) 208
（10）中國輸血協(xié)會(huì) 208
1.30.3 體外診斷行業(yè)管理政策 208
（1）《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》 208
（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問題的通知》 210
（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》 210
（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項(xiàng)目申請(qǐng)指南》 210
（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2015年本)》 210
1.30.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 211
（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》 211
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》 211
（3）《國家“十三五”科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 213
（4）《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2012-2020)》 213
1.31 體外診斷試劑管理模式探討 213
1.31.1 體外診斷試劑的選擇 213
（1）使用試劑的定位 213
（2）試劑盒類型的選擇 213
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇 214
（4）供應(yīng)商的選擇 214
（5）試劑的試用及評(píng)價(jià) 214
1.31.2 體外診斷試劑的采購 214
1.31.3 體外診斷試劑驗(yàn)收入庫管理 215
（1）試劑驗(yàn)收 215
（2）試劑存放 215
（3）試劑入庫上賬 215
1.31.4 體外診斷試劑的請(qǐng)領(lǐng) 215
1.31.5 體外診斷試劑的使用 215
（1）試劑檢查 216
（2）試劑存放 216
（3）試劑使用 216
1.31.6 體外診斷試劑核算管理 216
1.31.7 體外診斷試劑報(bào)損管理 216
1.31.8 體外診斷試劑信息管理 217
1.31.9 體外診斷試劑督查機(jī)制 217
1.32 體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析 217
1.32.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程 217
1.32.2 體外診斷試劑管理模式借鑒 218
（1）美國管理模式 218
（2）歐盟管理模式 218
（3）日本管理模式 219
1.32.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議 219
（1）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè) 219
（2）建立信息平臺(tái) 219
（3）加強(qiáng)監(jiān)督抽檢 220
（4）加強(qiáng)機(jī)構(gòu)建設(shè) 220
（5）針對(duì)無證產(chǎn)品 220
1.33 體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查 220
1.33.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查 221
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布 221
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況 222
（3）診斷試劑銷售情況 223
（4）診斷試劑注冊(cè)情況 224
（5）診斷試劑市場格局 224
1.33.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查 224
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布 224
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布 225
（3）診斷試劑使用來源分布 225
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布 225
1.34 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用分析 226
1.34.1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 226
（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀 226
（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因 227
（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑對(duì)策和建議 228
1.34.2 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 229
（1）體外診斷試劑管理弊端 229
（2）體外診斷試劑管理對(duì)策 230
1.35 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析 231
1.35.1 臨床診斷試劑品牌管理意義 231
1.35.2 臨床診斷試劑品牌管理的對(duì)策 232
（1）產(chǎn)品品牌決策 232
（2）選擇時(shí)機(jī)啟動(dòng)品牌策略 233
（3）確定戰(zhàn)略目標(biāo) 233
（4）實(shí)施品牌承諾 234
（5）品牌維護(hù)與危機(jī)管理 234
1）中國體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展特色分析 236
1.36 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析 236
1.36.1 成都國際醫(yī)學(xué)城 236
（1）成都國際醫(yī)學(xué)城發(fā)展模式 236
（2）成都國際醫(yī)學(xué)城項(xiàng)目建設(shè) 236
（3）成都國際醫(yī)學(xué)城入駐企業(yè) 236
（4）成都國際醫(yī)學(xué)城產(chǎn)業(yè)配套 237
（5）成都國際醫(yī)學(xué)城服務(wù)平臺(tái) 238
1.36.2 江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園 238
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式 238
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè) 238
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè) 238
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套 239
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務(wù)平臺(tái) 240
1.36.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群 240
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式 240
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè) 240
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套 240
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務(wù)平臺(tái) 241
1.37 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 241
1.37.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 241
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 241
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 242
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 244
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 244
1.37.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 245
（1）上海體外診斷企業(yè)數(shù)量 245
（2）上海體外診斷企業(yè)規(guī)模 246
（3）上海體外診斷生產(chǎn)方式 247
（4）上海體外診斷生產(chǎn)條件 248
（5）上海體外診斷產(chǎn)品數(shù)量 249
（6）上海體外診斷產(chǎn)品類別 249
（7）上海體外診斷技術(shù)水平 249
（8）上海體外診斷發(fā)展建議 249
1.38 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 250
1.38.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 250
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 250
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 251
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 253
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 253
1.38.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 253
（1）北京體外診斷企業(yè)規(guī)模 253
（2）北京體外診斷產(chǎn)品類別 254
（3）北京體外診斷盈利水平 254
（4）北京體外診斷發(fā)展建議 255
1.39 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 255
1.39.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 255
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 255
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 256
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 257
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 257
1.39.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 258
（1）武漢體外診斷企業(yè)規(guī)模 258
（2）武漢體外診斷產(chǎn)品類別 258
（3）武漢體外診斷盈利水平 258
（4）武漢體外診斷發(fā)展建議 258
1.40 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 259
1.40.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 259
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 259
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 259
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 260
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 260
1.40.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 260
（1）廣州體外診斷企業(yè)規(guī)模 261
（2）廣州體外診斷產(chǎn)品類別 262
（3）廣州體外診斷盈利水平 262
（4）廣州體外診斷發(fā)展建議 263
1.41 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 263
1.41.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 263
（1）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 264
（2）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 264
（3）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 265
（4）深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 266
1.41.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 266
（1）深圳體外診斷企業(yè)規(guī)模 267
（2）深圳體外診斷產(chǎn)品類別 267
（3）深圳體外診斷盈利水平 267
（4）深圳體外診斷發(fā)展建議 268
1）國內(nèi)外體外診斷企業(yè)競爭力個(gè)案分析 269
1.42 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 269
1.42.1 瑞士羅氏 269
（1）企業(yè)發(fā)展概況 269
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 269
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 269
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 270
（5）企業(yè)在華競爭力分析 270
1.42.2 德國西門子 271
（1）企業(yè)發(fā)展概況 271
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 272
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 272
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 272
（5）企業(yè)在華競爭力分析 273
1.42.3 美國雅培 273
（1）企業(yè)發(fā)展概況 273
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 273
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 274
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 274
（5）企業(yè)在華競爭力分析 275
1.42.4 美國強(qiáng)生 275
（1）企業(yè)發(fā)展概況 275
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 275
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 276
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 276
（5）企業(yè)在華競爭力分析 277
1.42.5 美國貝克曼庫爾特 277
（1）企業(yè)發(fā)展概況 277
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 278
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 278
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 279
（5）企業(yè)在華競爭力分析 279
1.42.6 美國Becton Dickinson 279
（1）企業(yè)發(fā)展概況 279
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 280
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 280
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 280
（5）企業(yè)在華競爭力分析 280
1.42.7 法國生物梅里埃(Bio Merieux) 281
（1）企業(yè)發(fā)展概況 281
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 281
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 282
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 283
（5）企業(yè)在華競爭力分析 283
1.42.8 德國拜耳 284
（1）企業(yè)發(fā)展概況 284
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 284
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 284
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 285
（5）企業(yè)在華競爭力分析 285
1.42.9 日本希森美康(Sysmex) 285
（1）企業(yè)發(fā)展概況 285
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 286
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 286
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 286
（5）企業(yè)在華競爭力分析 286
1.42.10 美國伯樂(Bio-Rad) 287
（1）企業(yè)發(fā)展概況 287
（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu) 287
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 287
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)分析 288
（5）企業(yè)在華競爭力分析 288
1.43 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 289
1.43.1 上海科華生物工程股份有限公司 289
（1）企業(yè)發(fā)展概況 289
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 289
1）技術(shù)創(chuàng)新 289
2）產(chǎn)品線分布 290
3）人力資源狀況 290
4）營銷模式分析 290
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 291
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 291
2）企業(yè)盈利能力分析 292
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析 293
4）企業(yè)償債能力分析 294
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 294
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 295
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 295
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 295
1.43.2 中生北控生物科技股份有限公司 296
（1）企業(yè)發(fā)展概況 296
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 297
1）技術(shù)創(chuàng)新 297
2）產(chǎn)品線分布 297
3）人力資源狀況 298
4）營銷模式分析 298
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 298
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 298
2）企業(yè)盈利能力分析 299
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析 299
4）企業(yè)償債能力分析 300
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 300
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 301
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 301
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 302
1.43.3 北京利德曼生化股份有限公司 302
（1）企業(yè)發(fā)展概況 302
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 303
1）技術(shù)創(chuàng)新 303
2）產(chǎn)品線分布 303
3）人力資源狀況 303
4）營銷模式分析 304
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 304
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 304
2）企業(yè)盈利能力分析 304
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析 305
4）企業(yè)償債能力分析 305
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 306
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 306
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 307
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 307
1.43.4 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 307
（1）企業(yè)發(fā)展概況 307
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 308
1）技術(shù)創(chuàng)新 308
2）產(chǎn)品線分布 308
3）人力資源狀況 309
4）營銷模式分析 309
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 309
1）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 309
2）企業(yè)盈利能力分析 310
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析 311
4）企業(yè)償債能力分析 312
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 312
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 313
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 313
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 313
1.43.5 川邁克生物科技股份有限公司 314
（1）企業(yè)發(fā)展概況 314
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 315
1）技術(shù)創(chuàng)新 315
2）產(chǎn)品線分布 315
3）人力資源狀況 315
4）營銷模式分析 316
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 316
1）企業(yè)產(chǎn)銷能力分析 316
2）企業(yè)盈利能力分析 316
3）企業(yè)運(yùn)營能力分析 317
4）企業(yè)償債能力分析 317
5）企業(yè)發(fā)展能力分析 318
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 318
（5）企業(yè)投資兼并與重組動(dòng)向 319
（6）企業(yè)最新發(fā)展動(dòng)向分析 319
1、中國體外診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析 438
1.44 體外診斷行業(yè)營銷策略分析 438
1.44.1 市場需求結(jié)構(gòu)分析模型 438
（1）需求特征因子分析法 438
1）客戶的外部環(huán)境需求 438
2）客戶服務(wù)病人的需求 439
3）客戶運(yùn)營環(huán)境的需求 439
4）操作和維護(hù)人員需求 440
（2）需求滿意度和重要性分析法 440
1.44.2 市場定位相關(guān)理論依據(jù) 441
（1）識(shí)別可能的競爭優(yōu)勢 441
（2）選擇合適的競爭優(yōu)勢 441
（3）有效傳遞選定的市場定位 442
1.44.3 體外診斷行業(yè)營銷策略 442
（1）產(chǎn)品策略 442
（2）價(jià)格策略 443
（3）渠道策略 443
（4）促銷策略 444
1.45 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定 444
1.45.1 制定戰(zhàn)略的原則 444
1.45.2 戰(zhàn)略目標(biāo)的制定 445
1.45.3 經(jīng)營戰(zhàn)略的選擇 445
（1）總體戰(zhàn)略 445
（2）擴(kuò)張性戰(zhàn)略 446
（3）集中經(jīng)營戰(zhàn)略 446
（4）后向一體化戰(zhàn)略 447
（5）聯(lián)合競爭戰(zhàn)略 447
（6）國家集中化國際戰(zhàn)略 448
（7）品種多樣化戰(zhàn)略 448
1.45.4 競爭戰(zhàn)略選擇 448
（1）成本領(lǐng)先戰(zhàn)略 448
（2）差別化戰(zhàn)略 449
（3）模仿戰(zhàn)略 450
（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略 450
1.45.5 職能戰(zhàn)略 450
（1）研發(fā)戰(zhàn)略 451
（2）營銷戰(zhàn)略 451
（3）財(cái)務(wù)戰(zhàn)略 452
（4）生產(chǎn)運(yùn)營戰(zhàn)略 452
（5）人力資源戰(zhàn)略 452
1.46 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實(shí)施建議 453
1.46.1 戰(zhàn)略學(xué)習(xí)與認(rèn)同 453
1.46.2 制定戰(zhàn)略實(shí)施計(jì)劃 453
1.46.3 建立戰(zhàn)略適應(yīng)組織 454
1.46.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應(yīng)文化 454
1.47 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析 455
1.47.1 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀 455
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模 455
（2）體外診斷行業(yè)投資模式 455
（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域 456
（4）體外診斷行業(yè)投資案例 457
1）國際體外診斷行業(yè)投資案例 457
2）國內(nèi)體外診斷行業(yè)投資案例 457
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢 457
1.47.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀 458
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模 458
（2）體外診斷行業(yè)融資模式 458
（3）體外診斷行業(yè)融資案例 458
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢 458
1.48 體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警 459
1.48.1 同業(yè)競爭風(fēng)險(xiǎn) 459
1.48.2 市場貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn) 459
1.48.3 金融信貸風(fēng)險(xiǎn) 460
1.48.4 產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 460
1.49 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì)與建議 461
1.49.1 醫(yī)療器械行業(yè)投資機(jī)遇 461
1.49.2 體外診斷行業(yè)投資機(jī)會(huì) 462
1.49.3 體外診斷行業(yè)投資建議 463
圖表目錄
圖表1：體外診斷產(chǎn)品主要應(yīng)用領(lǐng)域 22
圖表1：體外診斷產(chǎn)品分類 22
圖表1：我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
圖表1：行業(yè)生命周期的判斷 30
圖表1：2013-2015年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模增長率(單位：%) 31
圖表1：體外診斷行業(yè)生命周期、戰(zhàn)略及其特征 32
圖表1：體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)疽鈭D 34
圖表1：近年來我國酶制劑產(chǎn)量及增長率(單位：萬噸，%) 35
圖表1：近年來我國酶制劑出口量及增長率(單位：萬噸，%) 36
圖表1：近年來我國酶制劑進(jìn)口情況(單位：噸，萬美元) 37
圖表1：精細(xì)化工行業(yè)子行業(yè)分類 38
圖表1：2012-2015年我國精細(xì)化工行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 39
圖表1：2012-2015年我國精細(xì)化工行業(yè)產(chǎn)銷率變化情況(單位：%) 39
圖表1：2011-2015年中國醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(jì)(單位：家，%) 40
圖表1：2011-2015年中國醫(yī)院診療人次數(shù)及入院人數(shù)(單位：億次，萬人) 41
圖表1：2013-2015年我國疾病防治院及預(yù)防控制中心數(shù)量統(tǒng)計(jì)(單位：家) 43
圖表1：2013-2015年我國疾病防治院及預(yù)防控制中心數(shù)量變化走勢圖(單位：家) 43
圖表1：近年來我國單采血漿站數(shù)量變化情況(單位：個(gè)) 44
圖表1：2011-2015年我國采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量情況(單位：個(gè)) 45
圖表1：“十三五”期間我國血液制品行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 45
圖表1：2013-2015年我國GDP及增長率情況(單位：億元，%) 48
圖表1：2013-2015年我國固定資產(chǎn)投資及同比增速(單位：億元，%) 49
圖表1：2012-2015年我國就業(yè)人員數(shù)量情況(單位：萬人，%) 49
圖表1：2013-2015年我國城鄉(xiāng)居民恩格爾系數(shù)走勢圖(單位：%) 50
圖表1：2015年主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)預(yù)測(單位：%) 52
圖表1：2015年下半年投資增長預(yù)測(單位：%) 53
圖表1：2015年下半年主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)預(yù)測(單位：萬億元，%) 54
圖表1：2013-2015年中國大陸人口數(shù)量情況(單位：萬人，%) 55
圖表1：2010-2015年我國人口結(jié)構(gòu)分布圖(按年齡分)(單位：%) 56
圖表1：2013-2015年我國60歲以上人口數(shù)及比重情況(單位：萬人，%) 56
圖表1：調(diào)查地區(qū)居民慢性病患病率(按疾病)(單位：‰) 57
圖表1：2010-2015年縣醫(yī)院住院病人前十位疾病及構(gòu)成(單位：%) 59
圖表1：2010-2015年城市醫(yī)院住院病人前十位疾病及構(gòu)成(單位：%) 60
圖表1：2015年我國部分市縣主要疾病死亡率構(gòu)成(單位：%) 61
圖表1：2010-2015年我國城鄉(xiāng)居民收入比 62
圖表1：2011-2015年中國城鄉(xiāng)居民收入水平(單位：元) 62
圖表1：2015年城鄉(xiāng)居民人均收入結(jié)構(gòu)(單位：%) 63
圖表1：2013-2015年中國衛(wèi)生總費(fèi)用及增長情況(單位：億元，%) 63
圖表1：2013-2015年中國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比重(單位：%) 64
圖表1：近年來中國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保健支出情況(單位：元，%) 64
圖表1：2012-2015年中國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)及增長情況(單位：萬人，%) 65
圖表1：2012-2015年中國城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)及增長情況(單位：萬人，%) 66
圖表1：2011-2015年中國新型農(nóng)村合作醫(yī)療情況(單位：億人，%，元，億元，億人次) 67
圖表1：2011-2015年我國外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)量(單位：件) 68
圖表1：2011-2015年我國體外診斷行業(yè)專利公開量(單位：件) 69
圖表1：2012-2015年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數(shù)量趨勢(單位：件，%) 69
圖表1：2012-2015年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數(shù)量趨勢(單位：件，%) 70
圖表1：近年來我國體外診斷行業(yè)專利主要申請(qǐng)人數(shù)量(單位：件) 71
圖表1：近年來我國體外診斷行業(yè)主要專利申請(qǐng)人構(gòu)成(單位：%) 71
圖表1：2011-2015年我國體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)人趨勢(單位：件) 72
圖表1：2011-2015年我國體外診斷行業(yè)專利申請(qǐng)量分布圖(單位：%) 73
圖表1：國內(nèi)主要體外診斷產(chǎn)品細(xì)分市場競爭格局 75
圖表1：全球分子診斷市場熱點(diǎn)時(shí)間線 77
圖表1：2016-2021年全球IVD市場規(guī)模及預(yù)測(單位：億美元，%) 78
圖表1：全球體外診斷分領(lǐng)域市場規(guī)模(單位：億美元) 79
圖表1：全球體外診斷分領(lǐng)域市場分布圖(單位：%) 80
圖表1：全球體外診斷分地區(qū)分布圖(單位：%) 80
圖表1：歐洲國家IVD市場規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表1：全球前11大IVD國家市場規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表1：全球十大體外診斷公司比較 82
圖表1：2015年羅氏公司診斷業(yè)務(wù)銷售額地區(qū)分布(單位：%) 83
圖表1：2015年我國體外診斷市場組成(單位：%) 86
圖表1：2010-2016年我國體外診斷試劑復(fù)合增長率(單位：%) 87
圖表1：2016-2021年我國體外診斷市場規(guī)模及預(yù)測(單位：億元，%) 88
圖表1：體外診斷市場規(guī)模不斷擴(kuò)大的驅(qū)動(dòng)力 88
圖表1：2013-2015年我國體外診斷試劑主要需求市場規(guī)模(單位：家) 89
圖表1：2016-2021年我國體外診斷試劑市場規(guī)模及預(yù)測(單位：億元，%) 90
圖表1：2015年我國體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布(單位：%) 90
圖表1：2013-2015年我國體外診斷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布情況對(duì)比(單位：%) 91
圖表1：新產(chǎn)品的問世對(duì)行業(yè)的拉動(dòng)作用異常明顯 92
圖表1：我國體外診斷試劑市場格局 95
圖表1：2015年主要體外診斷企業(yè)規(guī)模排序(單位：億元) 97
圖表1：2013-2015年主要體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)市場份額(單位：%) 98
圖表1：2012-2015年我國公立醫(yī)院門診病人檢查治療費(fèi)用情況(單位：元，%) 100
圖表1：體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 101
圖表1：2015年4季度酶標(biāo)儀國際招標(biāo)中標(biāo)情況(單位：%) 104
圖表1：國內(nèi)化學(xué)發(fā)光分析儀公司及其產(chǎn)品 106
圖表1：近年來我國自動(dòng)生化分析儀專利年度申請(qǐng)量(單位：件) 109
圖表1：2015年中國主要體外診斷企業(yè)償債能力分析(單位：倍) 116
圖表1：2015年中國主要體外診斷企業(yè)資本結(jié)構(gòu)分析(單位：%) 117
圖表1：2015年中國主要體外診斷企業(yè)盈利能力分析(單位：%) 117
圖表1：我國體外診斷試劑市場不同因素的價(jià)格影響力對(duì)比(單位：%) 120
圖表1：臨床生化診斷試劑主要品種 123
圖表1：2012-2015年我國生化診斷試劑市場規(guī)模及增長率(單位：億元，%) 125
圖表1：2013-2015年主要生化診斷試劑企業(yè)試劑銷售情況(單位：億元) 126
圖表1：2012-2015年我國縣醫(yī)院市場規(guī)模統(tǒng)計(jì)(單位：家，萬次，萬人) 129
圖表1：2016-2021年生化診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測(單位：億元，%) 130
圖表1：常用EIA試劑 132
圖表1：常用化學(xué)發(fā)光試劑 133
圖表1：2012-2015年免疫診斷試劑市場規(guī)模及增長率(單位：億元，%) 134
圖表1：2013-2015年我國免疫診斷行業(yè)主要企業(yè)規(guī)模對(duì)比(單位：萬元) 135
圖表1：利德曼化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)情況 136
圖表1：2016-2021年免疫診斷試劑市場規(guī)模預(yù)測(單位：億元，%) 138
圖表1：我國免疫診斷技術(shù)發(fā)展歷程 138
圖表1：利德曼主要化學(xué)發(fā)光診斷試劑 159
圖表1：HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 166
圖表1：2011-2015年我國艾滋病疫情估計(jì)主要結(jié)果(單位：萬人，%) 167
圖表1：2011-2015年我國艾滋病疫情人數(shù)情況(單位：萬人) 168
圖表1：腫瘤標(biāo)志物檢測試劑產(chǎn)品分類 171
圖表1：分子診斷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布圖(單位：%) 173
圖表1：2013-2015年我國分子診斷市場份額(單位：%) 174
圖表1：全球分子診斷市場分布圖 174
圖表1：全球領(lǐng)先體外診斷企業(yè) 175
圖表1：2015年我國分子診斷相關(guān)企業(yè)發(fā)展規(guī)模比較(單位：萬元) 175
圖表1：2015年我國分子診斷相關(guān)企業(yè)盈利能力比較(單位：%) 176
圖表1：2012-2015年全球分子診斷市場規(guī)模及增長率(單位：億美元，%) 177
圖表1：2013-2015年我國分子診斷市場規(guī)模(單位：億元) 177
圖表1：分子診斷市場發(fā)展驅(qū)動(dòng)因子 178
圖表1：分子診斷市場發(fā)展主要挑戰(zhàn)因素 178
圖表1：分子診斷市場去中心化主要因素 179
圖表1：分子診斷市場去中心化因?qū)Σ呗?179
圖表1：2016-2021年分子診斷市場預(yù)測(單位：億美元，%) 180
圖表1：遺傳性癌癥綜合征與易感基因 185
圖表1：人類某些腫瘤可能與病毒有關(guān) 186
圖表1：部分常見腫瘤與其相關(guān)的血清學(xué)標(biāo)志物 187
圖表1：某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化 188
圖表1：部分基因突變與腫瘤預(yù)后的關(guān)系 190
圖表1：腫瘤轉(zhuǎn)移檢測方法及評(píng)價(jià) 191
圖表1：國家動(dòng)物防疫體系建設(shè)相關(guān)政策 196
圖表1：生物芯片應(yīng)用領(lǐng)域 197
