上海普陀注冊醫(yī)療器械公司費用--易經(jīng)理-18O-l9l6-53O2--積極思考造成積極人生,消極思考造成消極人生。上海譽商醫(yī)療器械公司合作熱線!
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醫(yī)療器械公司注冊流程:
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預先核準通知書》。
2、開設驗資帳戶,股東出資,會計師事務所出具驗資報告。
3、辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、刻章。
5、在當?shù)叵嚓P網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。
6、網(wǎng)上材料審核通過后,相關部門預約并察看經(jīng)營場地。
7、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械公司注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權書。
3、質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務管理。
4、3個以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關證明文件。
三類醫(yī)療器械公司注冊流程:
注冊《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當同時具備下列條件:
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;
(四)應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
申請二類、三類醫(yī)療器械許可證注意事項。
在上海申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關鍵的是三個部分:房子、人員、文件,以下來逐一闡述。
說明:以下闡述的著重點是從客戶的角度出發(fā),客戶需要準備的內(nèi)容。由我們代理公司準備的內(nèi)容由于過多,在此省略。
場地:有以下幾點要求
1、如果是客戶自有場地,要求辦公性質(zhì),使用面積要最少達到45平方米。
2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜,則客戶提供費用就可以。
人員:有以下幾點要求需要客戶提供
1、實際檢查時,要求至少3個人在場:公司負責人-質(zhì)量負責人-質(zhì)量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司負責人:沒有學歷要求,沒有專業(yè)要求,要求熟悉本行業(yè),懂得經(jīng)營管理,要求是業(yè)內(nèi)人士,真正說的出公司是怎樣運作的實際管理。
質(zhì)量負責人:臨床醫(yī)學或者相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè);實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質(zhì)量檢查人員:與質(zhì)量負責人要求一致。
3、實際檢查時,以上3人必須到場。
4、客戶提供此三人的身份證復印件、手機號碼給我們。
材料:有以下幾點要求需要客戶提供
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復印件,每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復印件。
2、總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,注冊證,產(chǎn)品登記表,同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等復印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供,總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權經(jīng)銷書”——沒有特別的模板,客戶可以隨意提供??偞杼峁┐斫?jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓證明?!獩]有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。
6、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標準、國家標準、行業(yè)標準,最好能完全提供,提供一些也可以,但必須提供一些。
以上所有復印件,需要加蓋對方公司的紅色公章。余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊醫(yī)療器械公司多年,絕對專業(yè)、放心、安全。如了解詳情,建議直接致電本公司或來我們公司面談。
怎么聯(lián)系上海譽商?
公司地址1:上海市浦東新區(qū)浦東大道1097弄13號1701
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聯(lián)系人:易經(jīng)理,15921620998,QQ:65889972
公司電話:021-61096385 全國免費熱線:400-002-1390
派出所拖欠加油款十余年 所長換人后不認賬
2003年到2007年間,涇陽一加油站被隔壁派出所拖欠了1萬多元加油款,原所長調(diào)走后,這筆欠款再也無人問津。涇陽縣公安局表示,正在對此事進行調(diào)查,如果屬實將盡快兌付欠款。
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