上海金山注冊醫(yī)療器械公司--易經(jīng)理-18O-l9l6-53O2--覺得自己做得到和做不到,其實(shí)只在一念之間。上海譽(yù)商醫(yī)療器械公司合作熱線!
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朋友,那不是懶,懶是可以克服的。你只是腦子比較弱(笨),沒辦法長時間經(jīng)受高強(qiáng)度的思考,去搞邏輯太復(fù)雜的東西和處理太多的信息量
醫(yī)療器械公司注冊流程:
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。
2、開設(shè)驗資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告。
3、辦理營業(yè)執(zhí)照。
4、刻章。
5、在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料。
6、網(wǎng)上材料審核通過后,相關(guān)部門預(yù)約并察看經(jīng)營場地。
7、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
醫(yī)療器械公司注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書。
3、質(zhì)量管理文件等。分享來自廣豐財務(wù)管理。
4、3個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷。
5、提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件。
三類醫(yī)療器械公司注冊流程:
注冊《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:
(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件,包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備;
(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
申請二類、三類醫(yī)療器械許可證注意事項。
在上海申請獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以最終順利通過藥檢局的審核。
其中最關(guān)鍵的是三個部分:房子、人員、文件,以下來逐一闡述。
說明:以下闡述的著重點(diǎn)是從客戶的角度出發(fā),客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過多,在此省略。
場地:有以下幾點(diǎn)要求
1、如果是客戶自有場地,要求辦公性質(zhì),使用面積要最少達(dá)到45平方米。
2、如需我們代理公司提供場地包括辦公桌柜,則客戶提供費(fèi)用就可以。
人員:有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、實(shí)際檢查時,要求至少3個人在場:公司負(fù)責(zé)人-質(zhì)量負(fù)責(zé)人-質(zhì)量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司負(fù)責(zé)人:沒有學(xué)歷要求,沒有專業(yè)要求,要求熟悉本行業(yè),懂得經(jīng)營管理,要求是業(yè)內(nèi)人士,真正說的出公司是怎樣運(yùn)作的實(shí)際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)。要求此人大專以上畢業(yè);實(shí)際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷。
質(zhì)量檢查人員:與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求一致。
3、實(shí)際檢查時,以上3人必須到場。
4、客戶提供此三人的身份證復(fù)印件、手機(jī)號碼給我們。
材料:有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件,每個醫(yī)療器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。
2、總代提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,注冊證,產(chǎn)品登記表,同時提供營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
3、全體職工和公司簽署的《用工合同》。
4、需提供,總代或廠商給客戶的“經(jīng)銷合同”或是“授權(quán)經(jīng)銷書”——沒有特別的模板,客戶可以隨意提供??偞杼峁┐斫?jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。
5、公司所有員工去總代或廠商參加每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明?!獩]有特別模板,客戶和廠商可以隨意提供。
6、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),最好能完全提供,提供一些也可以,但必須提供一些。
以上所有復(fù)印件,需要加蓋對方公司的紅色公章。余下的文件或材料都由本代理公司提供操作。本公司注冊醫(yī)療器械公司多年,絕對專業(yè)、放心、安全。如了解詳情,建議直接致電本公司或來我們公司面談。
上海譽(yù)商簡述:
上海譽(yù)商注冊自2009年,注冊之前的幾年(2009年以前)一直是以個人名義來做財務(wù)服務(wù)和工商注冊,從2009年開始企業(yè)走向正規(guī)化,開始從全國各地吸納人才。這里集中了來自各個地區(qū)的注冊會計師、財務(wù)策劃師、會計師、評估師、工程師、審計師、商標(biāo)師和律師等等,2013年開始拓展網(wǎng)絡(luò)團(tuán)隊,截止到2015年已經(jīng)發(fā)展為一個完善的企業(yè)登記代理公司,包含了完整的外勤部、財務(wù)部、業(yè)務(wù)部、法務(wù)部和網(wǎng)絡(luò)部。
“關(guān)門”前搞促銷 會員疑健身房詐騙
昨日下午2時許,一女生直奔張貝健身房,要求退還健身卡中的剩余錢款。前臺的幾名健身房工作人員稱:“老板不在,我們這教練、會計顧問的工資還欠著呢,我們也等著要工資!”
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