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辦理北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械注冊(cè)
發(fā)布者:yuguo1509  發(fā)布時(shí)間:2015-11-03 13:30:30

  

 

  

   辦理北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械注冊(cè)

   辦理北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械注冊(cè)

   辦理北京朝陽(yáng)醫(yī)療器械許可證_醫(yī)療器械注冊(cè)

 

    聯(lián)系人:李先生 15210166905  010-57028163  微信:15210166905

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  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您醫(yī)療器械的申報(bào)分哪幾個(gè)步驟?

  產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)審批→注冊(cè)檢測(cè)→生產(chǎn)許可證申請(qǐng)→體系考核→臨床試驗(yàn)→產(chǎn)品注冊(cè)。

  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期?

  注 注冊(cè)證有效期為4年,應(yīng)在有效期屆滿6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)

  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍

  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您相關(guān)流程 組織材料→受理→審核→復(fù)審→ 審定→送達(dá)

  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得產(chǎn)品注冊(cè)證 的申辦流程為:

  產(chǎn)品注冊(cè)證:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案;產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè);企業(yè)生產(chǎn)許可證;產(chǎn)品臨床試驗(yàn);質(zhì)量體 系考核;產(chǎn)品注冊(cè)。

  生產(chǎn)許可證:組織材料 → 受理 → 現(xiàn)場(chǎng)審核 → 生產(chǎn)許可證核發(fā)

  經(jīng)營(yíng)許可證:組織材料→ 受理→ 現(xiàn)場(chǎng)審核(復(fù)審)→經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)

  辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的程序

  :提醒您朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(生產(chǎn)企業(yè)在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí) 照前需做環(huán)保的前置審批,也可在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,辦理經(jīng)營(yíng)范圍的增項(xiàng),然后進(jìn)行環(huán) 保審批)

  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您:編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(一、二類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需在北京市藥品監(jiān)督管理局備案,工作時(shí)限為30個(gè)工作日;三類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可在辦理生產(chǎn)許可證時(shí)在國(guó)家藥監(jiān)局備案),企業(yè)產(chǎn)品在出廠檢測(cè)時(shí)所需用的檢測(cè)設(shè)備需在有關(guān)部門進(jìn)行檢測(cè),并取得合格報(bào)告。

  注冊(cè)北京醫(yī)療器械公司:生產(chǎn)許可證的辦理:標(biāo)準(zhǔn)備案后,準(zhǔn)備辦理生產(chǎn)許可證材料,辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,工作時(shí)限為30個(gè)工作日(同時(shí)在標(biāo)準(zhǔn)備案后,送樣品到北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè),二類產(chǎn)品企業(yè)一人報(bào)名參加內(nèi)審員學(xué)習(xí),三類產(chǎn)品企業(yè)兩人報(bào)名參加內(nèi)審員學(xué)習(xí)并在辦理生產(chǎn)許可證之前完成)

  朝陽(yáng)區(qū)代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):提醒您:體系考核:生產(chǎn)許可證和注冊(cè)檢測(cè)、內(nèi)審員學(xué)習(xí)完成并經(jīng)考核完成后進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系考核,工作時(shí)限45個(gè)工作日(同時(shí)注冊(cè)檢測(cè)完成后,二類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行臨床試驗(yàn),國(guó)家承認(rèn)的具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院兩家)

  注冊(cè)北京醫(yī)療器械公司:產(chǎn)品注冊(cè):生產(chǎn)許可證、藥監(jiān)局備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告、體系考核資料、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告全部完成后,進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),工作時(shí)限為60個(gè)工作日。

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  他打開可視電話,很快,螢?zāi)簧铣霈F(xiàn)了花媚娘的影像。只聽她說(shuō)道:“納善,你又來(lái)騷擾我,這次要是沒有什么事情,看我怎么收拾你”

  納善嘿嘿傻笑幾聲,說(shuō)道:“花前輩,我可不敢騷擾你老人家……真的是有要緊的事情?!?/P>

  花媚娘笑罵道:“死光頭,有什么重要的事情,快說(shuō)!”

  張錦光、孫昂和王岳臨傻傻地看著可視電話的螢?zāi)?,孫昂小聲道:“天哪,這不是娛樂圈里的大姐大花媚娘……老板竟然也認(rèn)識(shí)……”三人相互對(duì)視一眼,目光中充滿了疑惑和驚訝。張錦光使勁搖搖頭,小聲嘀咕道:“我大概是在作夢(mèng)?!?/P>

  李強(qiáng)走向前去,說(shuō)道:“花大姐,是我。”

  螢?zāi)簧?,花媚娘吃驚地捂住嘴,半晌,她罵道:“臭小子!你終于知道回來(lái)了,好啊,回來(lái)也不來(lái)見我,哼,看我怎么收拾你……”

  李強(qiáng)笑嘻嘻地打斷她的話:“花大姐,我哪敢啊,嗨嗨,我這不是見你老人家了嗎?”他一看見花媚娘就想起傅大哥,心里不禁涌起一股暖流。

  他問道:“大姐,你在哪里?我過(guò)來(lái)好嗎?”

  花媚娘笑道:“好啊,臭小子,妞妞和羽鴻都在這里,還有飄緣、蘭馨和小妍兒也在,我們住在海市,具體地址趙豪知道,我等你過(guò)來(lái)。”

  李強(qiáng)掛上電話,問道:“海市在哪里?”

  趙豪說(shuō)道:“就是古代的上海市,因?yàn)楸缓K蜎]過(guò),后來(lái)又筑壩擋住海水重建了,所以改名為海市,整座城市比海平面低了十幾米,那可是亞洲最繁華的城市之

  李強(qiáng)閉目沉思,一會(huì)兒就將海市的方位搞清楚了。

  李強(qiáng)說(shuō)道:“納善,你去準(zhǔn)備一下,我很快就趕回來(lái),到時(shí)候我們一起去找威廉,記住!別急著自己去,毒咒教的玩意兒很陰毒,防不勝防,一定要等我回來(lái),明白嗎?”

  納善嘟囔道:“哪有那么嚴(yán)重,威廉那個(gè)混蛋根本就沒什么能耐,我一只手就能擺平他們……”見李強(qiáng)瞪起眼睛,他急忙改口道:“我等老大回來(lái),我等老大回來(lái),嗨嗨?!?/P>

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