企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務平臺進行網(wǎng)上申報(網(wǎng)上填報指南)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;(交驗原件)
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;(交驗原件)
4、組織機構與部門設置說明;
5、經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權、使用權證明;(委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務備案表》復印件;
6、經(jīng)營設施、設備目錄;
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
9、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》;
10、申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
