生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)
1 總 則
1.0.2 本規(guī)范適用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等使用的新建、改建、擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室。
1.0.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)以生物安全為核心,確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室周圍環(huán)境的安全,同時(shí)保護(hù)試驗(yàn)對(duì)象不被污染。在建筑上應(yīng)以實(shí)用、經(jīng)濟(jì)為原則。
1.0.4 生物安全實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)備和材料必須有合格證、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告,并在有效期之內(nèi)。屬于新開發(fā)的產(chǎn)品、工藝,應(yīng)有鑒定證書或試驗(yàn)證明材料。
1.0.5 生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)中采用的技術(shù)文件、合同文件對(duì)工程質(zhì)量的要求不得低于本規(guī)范的規(guī)定。
1.0.6 生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)除應(yīng)執(zhí)行本規(guī)范外,尚應(yīng)符合國家有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定以及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。
2 術(shù) 語
也稱一級(jí)隔離,是操作對(duì)象和操作者之間的隔離。通過生物安全柜、正壓防護(hù)服等防護(hù)設(shè)施來實(shí)現(xiàn)。
2.0.2二級(jí)屏障 secondary barrier
也稱二級(jí)隔離,是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離。通過建筑技術(shù)(如氣密的建筑結(jié)構(gòu)、平面布局,通風(fēng)空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)、污染空氣及污染物的過濾除菌和消毒滅菌直至無害排放)達(dá)到防止有害生物微粒從實(shí)驗(yàn)室散逸到外部環(huán)境的目的。
2.0.3氣溶膠 aerosol
懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001~100μm的固態(tài)、液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。
2.0.4生物安全柜biosafety cabinet
防止操作處理過程中含有危險(xiǎn)性,或未知性生物微粒氣溶膠散逸的箱形空氣凈化負(fù)壓安全裝置。
通常分為Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)和Ⅲ級(jí)。
2.0.5生物安全實(shí)驗(yàn)室 biosafety laboratory
具有一級(jí)隔離設(shè)施的、可實(shí)現(xiàn)二級(jí)隔離的生物實(shí)驗(yàn)室。
2.0.6主實(shí)驗(yàn)室 main room
生物安全柜或動(dòng)物隔離器所在的實(shí)驗(yàn)室,或穿正壓防護(hù)服工作的實(shí)驗(yàn)室。主實(shí)驗(yàn)室是生物安全實(shí)驗(yàn)室中污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域。
2.0.7緩沖室 buffer
有潔凈度級(jí)別的且進(jìn)出兩門不同時(shí)開啟的面積一般不小于
2.0.8高效空氣過濾器 HEPA(high efficiency particulate air)filter
鈉焰法效率不低于99.9%的空氣過濾器為高效過濾器,其中效率不低于99.9%為A類、不低于99.99%為B類、不低于99.999%為C類高效過濾器。
2.0.9潔凈度7級(jí)cleanliness class 7
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35200粒/m3(35粒/L)到小于352000粒/m3(352粒/L),大于等于5μm的塵粒數(shù)大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的10000級(jí)(1萬級(jí))。
2.0.10潔凈度8級(jí) Cleanliness Class 8
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352000粒/m3(352粒/L)到小于等于352000粒/m3(3520粒/L),大于等于3μm的塵粒數(shù)大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的100000級(jí)(10萬級(jí))。
2.0.11潔凈度9級(jí) cleanliness class 9
大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于3520000粒/m3(3520粒/L)到小于35200000粒/m3(35200粒/L),大于等于5μm的塵粒數(shù)大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于300000粒/m3(300粒/L)。相當(dāng)于習(xí)慣稱呼的1000000級(jí)(100萬級(jí))。
2.0.12靜態(tài)at—rest
實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)凈化設(shè)施齊全,如有工藝設(shè)備,工藝設(shè)備已安裝并可運(yùn)行,但無工作人員時(shí)的狀態(tài)。
2.0.13綜合性能全面評(píng)定(comprehensive performance judgment)
由第三方工程質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)已竣工驗(yàn)收的生物安全實(shí)驗(yàn)室的工程技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行全面檢測(cè)和評(píng)定。
3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的組成、分級(jí)和技術(shù)指標(biāo)
3.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室組成
生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由主實(shí)驗(yàn)室、其他實(shí)驗(yàn)室和輔助用房組成。
3.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
表3.2.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
3.3 生物安全實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指標(biāo)
3.3.2 生物安全主實(shí)驗(yàn)室二級(jí)隔離的主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表3.3.2的規(guī)定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動(dòng)物隔離器的噪聲,如果包括上述設(shè)備的噪聲,則最大不應(yīng)超過68 dB(A)。 表3.3.2 主實(shí)驗(yàn)室的主要技術(shù)指標(biāo)
說明:1、表中/ 表示不作要求。
2、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-30Pa,四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa。
3、對(duì)于飼養(yǎng)動(dòng)物的三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室,其相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不得小于-50Pa;動(dòng)物四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室主實(shí)驗(yàn)室相對(duì)于大氣的最小負(fù)壓不應(yīng)小于-60Pa。
4、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室的參數(shù)應(yīng)符合GB14925-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》的有關(guān)要求。
房間名稱 |
潔凈度級(jí)別 |
換氣次數(shù) |
與由室內(nèi)向外方向上相鄰相通房間的最小壓差(Pa) |
溫度(℃) |
相對(duì)濕度(%) |
噪聲dB(A) |
最低照度(lx) |
主實(shí)驗(yàn)室緩沖室 |
7~8 |
全新風(fēng) |
-10~-15 |
18~27 |
30~65 |
≤60 |
200 |
內(nèi)走廊 |
7~8 |
全新風(fēng) |
-10~-15 |
18~27 |
30~65 |
≤60 |
200 |
準(zhǔn)備間 |
7~8 |
全新風(fēng) |
-10~-15 |
18~27 |
30~70 |
≤60 |
200 |
內(nèi)更衣室 |
8 |
全新風(fēng) |
-10 |
20~26 |
/ |
≤60 |
200 |
外更衣室 |
8~9 |
全新風(fēng) |
-5 |
20~26 |
說明:表中/ 表示不作要求。 4.1 建筑要求
4.2 結(jié)構(gòu)要求 4.3 建筑裝飾 5 空調(diào)、透風(fēng)與凈化 5.1 系統(tǒng)設(shè)置
5.2 送風(fēng)系統(tǒng) 5.3 排風(fēng)系統(tǒng)
說明:[1]所有被污染的管道必須是負(fù)壓,或者被負(fù)壓管道或負(fù)壓空間包圍。 5.4 氣流組織
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原文:http://www.klcfilter.com/js_view.asp?id=163878